【摘 要】
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目的研究参加I期临床试验的健康志愿者对临床研究的认知程度及其影响因素。方法用公众对临床研究的认识和对临床研究知识的知晓程度(PARTAKE)问卷对北京大学第三医院药物临床
【机 构】
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北京大学护理学院,北京大学第三医院药物临床试验机构,北京大学第三医院药剂科,北京大学第三医院心内科,
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目的研究参加I期临床试验的健康志愿者对临床研究的认知程度及其影响因素。方法用公众对临床研究的认识和对临床研究知识的知晓程度(PARTAKE)问卷对北京大学第三医院药物临床试验机构100例曾参与I期临床试验的健康志愿者进行问卷调查。结果 100例志愿者中,96.0%认为临床研究对社会有益;91.0%认为人体试验对于开发新的治疗方法是必要的;90.0%以上对于临床研究中自愿参与、信息保密等受试者保护问题持认可态度;18.0%认为在临床试验中发生的伤害事件,肯定是由于试验治疗造成的;81.0%认为在临床研究中,如果参与者出现任何不良结果,都会得到充分的补偿。结论在Ⅰ期临床试验中,健康志愿者对临床研究的认知总体较好;对受试者保护有一定理解,但对知情同意过程中伤害补偿问题理解不充分。
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