【摘 要】
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目的建立测定一次性输液器在使用过程中其增塑剂乙酰柠檬酸三丁酯（acetyl tributyl citrate,ATBC）溶出量的气相色谱（gas chromatography,GC）方法,并对其临床使用过程中的安全性进
【机 构】
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国家食品药品监督管理总局药品评价中心
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目的建立测定一次性输液器在使用过程中其增塑剂乙酰柠檬酸三丁酯（acetyl tributyl citrate,ATBC）溶出量的气相色谱（gas chromatography,GC）方法,并对其临床使用过程中的安全性进行研究和验证。方法分别利用非脂溶性和脂溶性溶液模拟临床输液环境,探讨一次性输液器中ATBC溶出量测定方法的准确性和有效性。非脂溶性溶液,色谱柱：岛津Rtx-624毛细管柱（30 m×0.53 mm,3μm）;脂溶性溶液,色谱柱：DB-624毛细管柱（30 m×0.45 m
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