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目的:建立圣愈汤的超高效液相色谱法(UPLC)指纹图谱及其11个成分的定量分析方法.方法:采用UPLC-二极管阵列检测器(PDA)/蒸发光散射检测器(ELSD),根据化学成分极性不同使用不同的检测器,建立2种色谱条件,指纹图谱1选择ACQUITY UPLC HSS T3色谱柱(2.1 mm×100 mm,1.8μm),流动相乙腈(A)-0.6%甲酸水溶液(C)梯度洗脱(0~4 min,0~4%A;4~8 min,4%A;8~9 min,4%~8%A;9~14 min,8%~9%A;14~21 min,9%~15%A;21~26 min, 15%~17%A;26~30 min, 17%~20%A;30~35 min,20%~32%A;35~40 min,32%~40%A;40~50 min,40%~80%A;50~55 min,80%A),柱温30 ℃,PDA流速设定0.3 mL·min-1,检测波长280 nm和321 nm;指纹图谱2选择CORTECS C18色谱柱(3.0 mm×100 mm,2.7μm),流动相乙腈(A)-水(D)梯度洗脱(0~11 min,19%A;11~16 min,19%~25%A;16~34 min,25%~28%A;34~47 min,28%~47%A;47~60 min,47%~80%A),流速0.4 mL· min-1,ELSD,漂移管温度95℃,载气流量2.0 L· min-1,柱温30℃;建立15批圣愈汤的UPLC-PDA/ELSD指纹图谱,采用“中药色谱指纹图谱相似度评价系统”(2012版)进行相似度评价,并对11种指标性成分进行定量分析.结果:15批圣愈汤的UPLC-PDA/ELSD指纹图谱与对照图谱的相似度均>0.98,指纹图谱1和2的共有峰分别为27,16个,2种色谱方法的精密度、重复性、稳定性、线性关系、加样回收率结果均符合2020年版《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)的方法学要求.15批圣愈汤中绿原酸,阿魏酸,毛蕊异黄酮葡萄糖苷,毛蕊花糖苷,洋川芎内酯Ⅰ,洋川芎内酯H,洋川芎内酯A,人参皂苷Rg1,人参皂苷Re,人参皂苷Rb1,黄芪甲苷的质量分数范嗣分别为0.063~0.193,0.509~0.638,0.160~0.318,0.012~0.056,0.394~0.519,0.110~0.143,0.031~0.097,0.382~0.595,0.292~0.505,0.590~0.803,0.142~0.367 mg·g-1.结论:建立的检测方法符合2020年版《中国药典》的要求,可表征圣愈汤中化学成分的整体特征,可为该经典名方的质量标准研究提供实验依据.