【摘 要】
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目的 评价糖克软胶囊（五味子提取物）治疗2型糖尿病（气阴两虚证）的疗效和安全性.方法 随机、双盲、安慰剂平行对照全国5个医院临床试验,受试者诊断为2型糖尿病气阴两虚证,经筛选符
【基金项目】
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科技部“重大新药创制”(2010ZX09401-301)
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目的 评价糖克软胶囊（五味子提取物）治疗2型糖尿病（气阴两虚证）的疗效和安全性.方法 随机、双盲、安慰剂平行对照全国5个医院临床试验,受试者诊断为2型糖尿病气阴两虚证,经筛选符合入组标准后随机入组,试验组给予糖克软胶囊,对照组给予安慰剂软胶囊,疗程12周.观察糖化血红蛋白、血糖、中医证候,并进行肝肾功能、血尿常规、心电图、不良事件等安全性检测.结果 共入组200例受试者.试验组与对照组比较,糖化血红蛋白（HbAlC）下降值有明显降低趋势,但统计学差异不显著（P =0.183 2）;空腹血糖（FPG）结果相
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