【摘 要】
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对普瑞巴林化学拆分过程进行研究.以S-(+)-扁桃酸为拆分剂对普瑞巴林消旋体进行化学拆分,采用HPLC法测定拆分过程中各组分含量,考察不同拆分条件下各组分含量变化的规律,得出
【机 构】
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郑州大学化工与能源学院,河南辅仁医药科技开发有限公司
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对普瑞巴林化学拆分过程进行研究.以S-(+)-扁桃酸为拆分剂对普瑞巴林消旋体进行化学拆分,采用HPLC法测定拆分过程中各组分含量,考察不同拆分条件下各组分含量变化的规律,得出普瑞巴林较佳拆分条件,并进行进一步的验证试验.基于该研究所获得的较佳拆分条件重复性良好,所获得的巴林含量可达99.5%以上,完全符合药典要求,规模可达到每批次合格品不少于100 g.该研究为普瑞巴林工业化制备提供了有价值的理论研究依据.
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