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药品质量好坏与否直接关系着人们身体的健康以及生命的安全,因此,加强药品生产的安全以及药品生产企业的监管力度,对提升药品的质量,降低药害事故的发生率有重要意义。我国要适应新形势药品的监管工作,提升药品的质量,需制定出与之相适应的药品GMP。本文主要就新版药品GMP实施过程中存在的问题以及监管进行探究。