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本文从儿童功能性便秘药物临床试验的总体设计、受试者选择、合并用药、终点指标选择、安全性评价、试验记录、统计分析等方面,概要解读了罗马基金会儿科临床试验小组委员会于2017年12月发表的《儿童功能性便秘药物临床试验建议》,以期对儿童功能性便秘药物临床试验的一般原则提供参考。
罗马基金会儿科临床试验小组委员会《儿童功能性便秘药物临床试验建议》解读
【摘 要】
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本文从儿童功能性便秘药物临床试验的总体设计、受试者选择、合并用药、终点指标选择、安全性评价、试验记录、统计分析等方面,概要解读了罗马基金会儿科临床试验小组委员会
【机 构】
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天津中医药大学第一附属医院;
【出 处】
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中国新药杂志
【发表日期】
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2004年期
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