细菌性阴道炎临界值室内质控物的研制及评价

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目的:研制细菌性阴道炎(BV)临界值室内质控物并建立相应的质控程序。方法:用生理盐水将唾液酸酶原液稀释至浓度为7U/mL,加入复合酶稳定剂和叠氮钠防腐剂,分装于用1%小牛血清白蛋白封闭过的离心管,制备出BV临界值室内质控物;在南方惠侨检验信息系统上建立BV的室内质控程序及半定量质控图,以评价其检测效能和应用效果。结果:BV临界值室内质控物浓度处于试验方法的临界值水平,其稳定性较好,在室温、4℃、-20℃的保存条件下,分别可稳定220、310、365d;建立的BV室内质控程序及半定量质控图可直观、有效地监测
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