【摘 要】
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目的：为解决药品监管领域的产品结构和治理结构复杂性问题，尝试构建跨部门、跨领域、跨区域乃至跨国的协调机制。方法：采用霍尔（Hall）三维空间结构系统工程方法分析药品管理部门协调制度安排，采用社会网络分析方法（SNA）分析药品管理协调关系网络。结果：药品监管部门间协调机制的制度安排可分为法律制度、规划发展和协调组织的三维框架结构。基于药品监管部门间协调机制的法律法规、部际联席会议和区域协同规划的社会
【基金项目】
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国家市场监督管理总局2021年度政策研究课题（编号202104）； 中国药品监督管理研究会2022年度研究课题（编号2022-Y-012）；
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目的：为解决药品监管领域的产品结构和治理结构复杂性问题，尝试构建跨部门、跨领域、跨区域乃至跨国的协调机制。方法：采用霍尔（Hall）三维空间结构系统工程方法分析药品管理部门协调制度安排，采用社会网络分析方法（SNA）分析药品管理协调关系网络。结果：药品监管部门间协调机制的制度安排可分为法律制度、规划发展和协调组织的三维框架结构。基于药品监管部门间协调机制的法律法规、部际联席会议和区域协同规划的社会网络实证分析（SNA），数据显示：8部产品法律法规中，药品监管与卫生健康两部门为核心部门，与相关部门关系紧密；36项部际联席会议制度中，发展改革、市场监管和卫生健康等部门为核心协调部门，药品监管、公安和海关等部门为重要部门，药品监管和卫生健康的K-neighbours、Closeness值相等并有相同的需要协调部门数。结论：运用药品监管部门间协调政策工具，例如政府流程再造、绩效考评、规划实施和国际合作等，可优化部门间协调机制，推进药品监管质量管理规范（GRP）建设和产业高质量发展。
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