【摘 要】
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与其他临床实验研究一样,功能性胃肠病(func-tional gastrointestinal disorder,FGID)临床试验是一个复杂的工程,涉及很多内容和过程,如确定切实可行的试验目标、选择合理的
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与其他临床实验研究一样,功能性胃肠病(func-tional gastrointestinal disorder,FGID)临床试验是一个复杂的工程,涉及很多内容和过程,如确定切实可行的试验目标、选择合理的试验方法、招募有代表性的受试者、确立试验结果的评价指标,选用已充分验证的评价工具(instrument)、决定最佳的治疗时间和随访期限、计算试验所需的样本量,规定数据处理原则、试验方案的实施,记录受试者所有相关数据,随时总结试验进程,统计分析结果并作出解释,同时还要考察是否严格执行临床试验研究的伦理原则
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