检验中心是每个医院中不可或缺的部分,在现代医院医疗流程中,生理与病理分析检验已经成了研究病情、寻找病因、找寻病状的重要环节。临床医学检验实验室主要针对血液、唾液、尿样等体液进行检验分析,从生物化学、细胞学、血液学、免疫学等给临床诊断疾病、追踪疗效和预后治疗分析提供准确科学的检验数据,从病原学到临床药物敏感试验和细菌的耐药监测,给临床提供治疗药物的合理使用建议。
一、检验中心的机能组成
1、工艺流程
参与功能的主要有三种人群分类:门急诊患者、住院患者以及检验中心工作人员。全流程可视为信息的转化过程,由具体标本到诊断报告单指标,经检验中心这个转译站提取有助于医生诊断的重要信息。
1)门急诊患者就诊后经门急诊医生开具检验单,至采样窗口采样,样品经检验中心检验流程开具检验报告,患者等待后,由附近的窗口或自助打印机领取检验报告回诊室交给医生,医生经过专业判断后为患者制定治疗方案。
2)患者在住院期间,由各临床科室护士在住院部就地采样,通过人工或物流传输系统传送至检验中心,检验报告传回相应临床科室。
3)检验中心工作人员入院后,经门禁进入医生专用入口,到达检验中心二级流线,通过更衣、缓冲等方式进入洁净通道,在办公区开展工作,出具检验报告。
4)除三种人群分类,检验中心还兼三类物品交流传递:标本,洁净品和污物。标本由采样窗口接收,应遵从效率原则缩短流线进入检验中心工作区。其中,污物包含检验标本与使用后的检验用品,具备传染风险,需由独立通道运送至污物出口,再进行高温高压消毒或灭活无害化处理。
2、功能分区
功能分区分为:采样等候区、试验区、办公生活区及后勤辅助区。
1)等待采样区为门急诊患者驻留区域,通常位于检验中心近门急诊的方向。由于临床上常会采集患者的尿、便样本,该区域应就近设置患者卫生间,条件允许时可通过传递窗传递尿、便样本。
2)试验区是检验中心高效运作的核心区,通常分为临床实验室、生化实验室、免疫实验室、HIV实验室、PCR实验室等,为患者提供临床检查,为医生提供诊断支撑,是临床医院与基础医学之间的桥梁。
临床实验室、生化实验室、免疫实验室对空间的要求相近,且部分设备可以共享,因此通常合并为一个较大的实验室,又称开放实验室。在此空间内进行的实验标本量大,因此操作内容系统自动化程度高。考虑到整体流程的运作,通常会大量采用自动检测设备,这便要求了在深化设计中不仅要预留与流水线体量相配的大空间,需要考虑到结构、设备专业的相应需求。随着自动化检验流水线、自动分检系统、物流系统的发展,在满足流畅工作流线的基础上,还要与院方多做远期发展、预留弹性升级的探讨。
一般情况下,这部分功能会在检验中心与急诊区分别设置,避免急诊门诊患者来回走动,减少交叉感染,提高检验科运转效率。
不同于临生免疫等检验可以较为快速地得到结果,微生物实验室的运行效率取决于微生物培养所需的自然周期,因其特殊性通常在检验中心内自成一区,其功能用房通常有:准备室、微生物培养室、无菌实验室、清洗消毒等。微生物实验通常需要的空间不大,但需根据流程设置来分隔功能房间,比如培养基制作、接种、培养、检查、消毒清洗等。
PCR扩增实验室是一项在短期内大量扩增特定的DNA片段进而进行聚合酶链式反应的实验场所,在新冠疫情的检测实验中发挥了重大作用。PCR实验室必须自成一区,以隔绝传染保证院感安全,通常遵循固定模式,由走廊、缓冲区和3至4间实验室组成,每间实验室10平米左右即可。实验室功能依次是:实验准备、标本制备、扩增、产物分析,各功能之间由传递窗串联,实验人员则通过缓冲区走进专用走道。试剂准备与标本制备通常呈现微正压保证数据精确,扩增与产物分析则相反,呈现微负压,,防止气溶胶扩散感染。
HIV实验室具有高污染性,必须与其他实验室隔绝设置,由洁净到污染分別为:前室、准备室、初筛实验室,类似PCR实验室,标本也经传递窗传递。
4)在产学研结合的大背景下,现代医院的检验中心不仅承担了传统检验功能,还包含了科研带教的功能,办公生活区需要更多分享交流的区域。如何保证医务人员拥有舒适的工作环境也是挑战之一,办公生活区属清洁区,相对于污染区要保持正压。
5)医务人员更衣、废弃物处理是洁污流线的首尾节点,在院内一级流线的组织中需要结合其他功能区块提前确定,标本库、液氮间、UPS、洗消间等辅助用房结合实验室布局设置。
3、布局模式
为避免样本感染、空间污染的可能性,检验中心必须有严格的洁污分区。配合院内流线,可内部划分为单通道、双通道、回字、中心式、组合式等模式。在流线串联层面上,检验中心的功能连接模式可分为:通过式、窗口式和走廊串联式,应结合科学的方式灵活整合功能,力求实验室安全和监测工作顺利进行。
二、检验中心的未来发展
1、实验室信息系统发展(LIS)
从上世纪九十年代到今天,检验中心的LIS系统使得临床检验医务人员从繁重的手工操作和半自动化检验方式中解脱出来,大大提高了常规工作的效率。在智能化发展的今天还将发挥更大的作用,如对检测结果和病人资料进行综合分析处理,提供诊断意见供临床医师参考。LIS系统作为HIS系统的一部分,已初步实现了临床实验室自动化、审核自动化、无纸化传输,相信随着检验医学的发展,还将在自动化上提升精度、实现多样化,并与医联体概念相连接,数据信息向运管转移,操作平台向移动端转移。
2、区域检验中心
区域医学检验中心是落实国家医疗卫生改革、实现分级诊疗、推动医联体建设的重要环节,随着医疗改革的深化和分级诊疗制度的不断推进,各大医院的检验中心也逐步开始转型升级。区域检验中心的建设应结合当地医疗资源配置和监测需求确定,其核心是信息流与样本流的搭建,辅以先进的组织架构设计与LIS精细化管理,有助于带来大数据优势,提升检测效率,降低检测成本。
三、总结
安全、质量和效率,是检验中心运行的重点,每一次科学进步和工程技术发展应用于检验医学都会带来检验技术的更新和检验能力的提高。在我国,检验中心将会发挥更大的作用,从服务医院自身出发,呈现规模化、平台化、信息化、一体化,走向更多元化的未来平台。