目的探讨抗肿瘤坏死因子(TNF)-α单克隆抗体英夫利西(IFX)治疗重度活动性克罗恩病(CD)的疗效与安全性。方法从2015年5月至2018年1月在南京中医药大学附属医院接受IFX治疗的151例CD患者中,筛选出对传统药物治疗后未能完全缓解、手术治疗后复发或对药物不耐受的47例重度活动性CD患者的临床资料进行回顾性分析。以IFX 5 mg/kg剂量于第0、2、6周各静脉滴注1次,进行诱导缓解治疗;如疗效明显,可每隔8周再静脉滴注1次,进行维持缓解治疗。并对输注后14周内的临床疗效,包括实验室指标(血常规、C反应蛋白、白蛋白)、疾病活动度指数(CDAI)、简化内镜评分(结肠镜或者小肠镜)作出评估。结果 47例患者接受了IFX治疗,其中男35例,女12例,年龄(29. 23±11. 36)岁。9例患者IFX治疗l周后即感症状得到改善。治疗14周后,CADI评分治疗前47例重度,治疗后为35例轻度,3例无变化,9例中度; IFX治疗14周后,47例CD患者白细胞、血小板、红细胞沉降率、C反应蛋白降低,血红蛋白上升(P <0. 05,P <0. 01);主观症状评分明显改善。41例患者行肠镜复查,示4例溃疡愈合,10例溃疡明显减少,24例末端回肠溃疡及1例横结肠溃疡明显变浅变小。治疗过程中未观察到不良输注反应; 1例患者输注第1周出现严重贫血(三系列均减少),经过观察后1周后恢复正常。结论 IFX可以有效诱导重度活动性CD患者实现临床缓解和黏膜愈合。IFX长期应用的安全性尚需进一步扩大样本研究。