壮药清解雾化液质量标准研究

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目的建立清解雾化液的质量标准。方法采用薄层色谱法(TLC)对清解雾化液中的桑叶、一点红、岗梅根进行定性鉴定。采用高效液相色谱(HPLC)法测定清解雾化液中芦丁的含量,色谱柱为Discovery C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-0.1%磷酸溶液(35∶65),检测波长为356 nm,流速为1.0 mL/min,柱温为35℃。结果桑叶、一点红、岗梅根薄层色谱斑点清晰,阴性对照无干扰;芦丁质量浓度在2~20μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,r=0.999 6,平均回收率为99.92%,RSD为0.99%(n=6)。结论该方法操作简单、专属性和重复性良好,可作为该制剂的质量控制方法。
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