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摘要：随着我国社会经济的发展，在社会经济活动中的药品安全问题开始成为社会各界广泛关注的问题。在药品检验活动中检测试剂作为药品质量检验的标准，其自身质量对药品检验结果有极大的影响，本文从试剂质量的角度出发，结合药品检验活动中的实际，就试剂质量对药品检验结果的影响进行简要分析。
关键词：试剂质量 药品检验结果 影响解析
中图分类号：R927 文献标识码：A 文章编号：1672-5336（2014）20-0017-02
在药品检验活动中，检测试剂就像天平和表尺一样是衡量药品质量的重要工具，对药品检验结果的准确性有较大的影响，在具体的药品检验实践活动中因为试剂的生产厂家不同、生产批次不同，试剂本身也会有微弱的不同，会对药品检验的结果产生不同程度的影响，在药品检验的这种严峻形势下就试剂质量对药品检验结果的影响进行研究具有鲜明的现实意义。
1 化学试剂质量对药品检验结果的影响
在药品质量检验活动中，化学试剂一定程度上兼具检验工具和检验标准的功能，不同的化学试剂在药品检验活动中的作用机制和评价标准不同，所以其本身质量对药品检验结果的影响是多种多样的，例如在前列素钠片的质量检验活动中，由于这种药品的主要成分单一单位中只含有20ug，所以对其中主要成分的检验往往需要借助三氯甲烷对其进行提纯，然后才能使用高效液色谱法测定方法对其含量和含量分布均匀程度进行监测，在整个检验过程中试剂“三氯甲烷”的质量如果不合格，其杂质就会在液相色谱中形成与药品主要成分峰值相似的峰值显示，对药品质量的分析产生影响。一旦在药品检验活动中产生这种问题，就需要对药品质量检验的整体流动相进行调整，将三氯甲烷杂质的波峰与药品主要成分的波峰错开，才能保证药品质量检验的有效性。但这无疑极大的增加了药品检验活动的工作量。
2 试剂纯度对药物检验结果的影响
2.1 对药品溶出度的影响
在药品质量检验活动中，对于药品中不溶于水的药物成分一般会使用乙醇作为溶剂来实现对药品的溶解，在这一过程中溶剂和药品要充分的融合，在溶解过程中溶剂如果存在杂质就会增加溶出物的质量，从而对药物的的溶出度计算产生巨大的影响。
例如：在对阿尼西坦胶囊和尼莫地平片的检验活动中，阿尼西坦胶囊中的主要成分是阿尼西坦，阿尼西坦不溶于水，在无水乙醇中也仅为微溶。在具体的药物检验过程中，如果采用10%的乙醇溶液作为溶剂，阿尼西坦的药物溶出量为80%。如果使用优级无水乙醇作为溶剂，阿尼西坦的药物溶出量可以达到90%以上。尼莫地平片不溶于水但是溶于乙醇，在药物检测活动中如果使用乙醇溶液对药物进行溶解，其本身的溶出量偏低，如果使用含量较高的纯乙醇溶液作为溶剂，药物的溶出量就会有明显的提升[2]。
2.2 对含量测定的影响
在药品的检验活动中对药品含量的检测是主要的检测内容，在使用无水乙醇对阿尼西坦胶囊中阿尼西坦成分的含量进行检测时，无水乙醇的检验结果往往会比药物的标识量要低很多，如果在实际检验活动中改用优质的无水乙醇作为溶剂，其检验的结果相较于之前的检验结果会有2%以上的上升[3]。同时在使用硫酸溶液对复方双氯灭痛片中单算含量进行检测的时候，如果检测使用的硫酸试剂存在杂质，在实验活动中硫酸试剂显色以后其显色的不容吸光度会在0.3以下，如果换用优质的硫酸试剂进行实验的话，其在显色以后的不同吸光度会在0.4以上[4]。
3 对药物检验试剂的管理措施
3.1 加强对试剂的采购管理和验收管理
在药品检验主体的检验活动中检测试剂的质量对检测结果影响重大，在检验活动中使用劣质的检测试剂不仅会严重的影响药品质量检验的结果，同时也会造成检验活动中药品资源和实验资源的浪费，让药品检验人员的工作成果化为乌有，降低药品检验的工作效率。所以在药品检验活动中药品检测主体要与试剂的生产厂商进行广泛的接触、甄选，选择一个质量可靠、信誉良好的试剂生产企业作为实验试剂的长期供应商，这样能够保证试剂的质量。同时与同一试剂供应主体的长期合作也有利于药品检验主体药品检测工作的稳定性，因为在长期的合作活动中该厂商生产的化学试剂质量、合格率实验人员都会有所掌握，从而对实验检测活动中的异常现象能够做出正确的判断。对检验活动中试剂可能会存在的问题也有充分的心理预期，从而保证药品质量检验活动相对的稳定性[5]。
3.2 提高检验人员的综合素质
相对于其他检验活动而言，在检测实践中对检验的结果准确性有较高的要求，这种要求不仅仅体现在检测试剂的高质量上，还体现在检验人员的综合素质上，药品检验活动作为一种从检测人员主观出发的一种客观检测实验。其在药品质量的检测活动中对药品质量检测机制的理解，对药品质量检测规范的了解，对药品质量检测活动中的产生不同现象的认识等主观因素，会对药品质量检测结果的准确程度有极深的影响。在药品质量的检验活动中检测人员要积极的提升自己的检验能力，积极学习检验方法，积累丰富的检验经验。在具体的检验实践中应该避免对高级试剂的盲目崇拜，要结合检验药品的试剂情况对检验试剂进行甄别，在检验活动中注意检验成本的节约维护。但是也不能出于降低检验成本的目的刻意忽略一些检验试剂的使用。
4 结语
在药品检验活动中试剂作为一种关键性的药品质量衡量标准，其自身的质量对药品检验的结果有深刻的影响，本文从化学试剂影响药品检验准确性的原因、试剂纯度对药品检验结果的影响、对药品检验试剂的管理措施三个角度就试剂质量对药品检验结果的影响问题进行了简要的分析，以期为试剂质量管理工作水平的提升提供支持和借鉴。
参考文献
[1]万峰，张莹.试剂质量对药品检验结果的影响解析[J].黑龙江科技信息，2013（10）：26.
[2]黄雪芳.试谈试剂质量对药品检验结果的影响[J].当代医药论丛，2014（10）：121.
[3]辛颖.试剂质量对药品检验结果的影响分析[J].黑龙江科技信息，2012（28）：14.
[4]李莎菁.应重视化学试剂的质量对药品检验结果的影响[J]中国药事，2007（2）：112-113.
[5]黄留琴，杨玲娟，吴乐.科研用试剂质量对科研的影响[J].江苏冶金，2008（5）：74-76.
关键词：试剂质量 药品检验结果 影响解析
中图分类号：R927 文献标识码：A 文章编号：1672-5336（2014）20-0017-02
在药品检验活动中，检测试剂就像天平和表尺一样是衡量药品质量的重要工具，对药品检验结果的准确性有较大的影响，在具体的药品检验实践活动中因为试剂的生产厂家不同、生产批次不同，试剂本身也会有微弱的不同，会对药品检验的结果产生不同程度的影响，在药品检验的这种严峻形势下就试剂质量对药品检验结果的影响进行研究具有鲜明的现实意义。
1 化学试剂质量对药品检验结果的影响
在药品质量检验活动中，化学试剂一定程度上兼具检验工具和检验标准的功能，不同的化学试剂在药品检验活动中的作用机制和评价标准不同，所以其本身质量对药品检验结果的影响是多种多样的，例如在前列素钠片的质量检验活动中，由于这种药品的主要成分单一单位中只含有20ug，所以对其中主要成分的检验往往需要借助三氯甲烷对其进行提纯，然后才能使用高效液色谱法测定方法对其含量和含量分布均匀程度进行监测，在整个检验过程中试剂“三氯甲烷”的质量如果不合格，其杂质就会在液相色谱中形成与药品主要成分峰值相似的峰值显示，对药品质量的分析产生影响。一旦在药品检验活动中产生这种问题，就需要对药品质量检验的整体流动相进行调整，将三氯甲烷杂质的波峰与药品主要成分的波峰错开，才能保证药品质量检验的有效性。但这无疑极大的增加了药品检验活动的工作量。
2 试剂纯度对药物检验结果的影响
2.1 对药品溶出度的影响
在药品质量检验活动中，对于药品中不溶于水的药物成分一般会使用乙醇作为溶剂来实现对药品的溶解，在这一过程中溶剂和药品要充分的融合，在溶解过程中溶剂如果存在杂质就会增加溶出物的质量，从而对药物的的溶出度计算产生巨大的影响。
例如：在对阿尼西坦胶囊和尼莫地平片的检验活动中，阿尼西坦胶囊中的主要成分是阿尼西坦，阿尼西坦不溶于水，在无水乙醇中也仅为微溶。在具体的药物检验过程中，如果采用10%的乙醇溶液作为溶剂，阿尼西坦的药物溶出量为80%。如果使用优级无水乙醇作为溶剂，阿尼西坦的药物溶出量可以达到90%以上。尼莫地平片不溶于水但是溶于乙醇，在药物检测活动中如果使用乙醇溶液对药物进行溶解，其本身的溶出量偏低，如果使用含量较高的纯乙醇溶液作为溶剂，药物的溶出量就会有明显的提升[2]。
2.2 对含量测定的影响
在药品的检验活动中对药品含量的检测是主要的检测内容，在使用无水乙醇对阿尼西坦胶囊中阿尼西坦成分的含量进行检测时，无水乙醇的检验结果往往会比药物的标识量要低很多，如果在实际检验活动中改用优质的无水乙醇作为溶剂，其检验的结果相较于之前的检验结果会有2%以上的上升[3]。同时在使用硫酸溶液对复方双氯灭痛片中单算含量进行检测的时候，如果检测使用的硫酸试剂存在杂质，在实验活动中硫酸试剂显色以后其显色的不容吸光度会在0.3以下，如果换用优质的硫酸试剂进行实验的话，其在显色以后的不同吸光度会在0.4以上[4]。
3 对药物检验试剂的管理措施
3.1 加强对试剂的采购管理和验收管理
在药品检验主体的检验活动中检测试剂的质量对检测结果影响重大，在检验活动中使用劣质的检测试剂不仅会严重的影响药品质量检验的结果，同时也会造成检验活动中药品资源和实验资源的浪费，让药品检验人员的工作成果化为乌有，降低药品检验的工作效率。所以在药品检验活动中药品检测主体要与试剂的生产厂商进行广泛的接触、甄选，选择一个质量可靠、信誉良好的试剂生产企业作为实验试剂的长期供应商，这样能够保证试剂的质量。同时与同一试剂供应主体的长期合作也有利于药品检验主体药品检测工作的稳定性，因为在长期的合作活动中该厂商生产的化学试剂质量、合格率实验人员都会有所掌握，从而对实验检测活动中的异常现象能够做出正确的判断。对检验活动中试剂可能会存在的问题也有充分的心理预期，从而保证药品质量检验活动相对的稳定性[5]。
3.2 提高检验人员的综合素质
相对于其他检验活动而言，在检测实践中对检验的结果准确性有较高的要求，这种要求不仅仅体现在检测试剂的高质量上，还体现在检验人员的综合素质上，药品检验活动作为一种从检测人员主观出发的一种客观检测实验。其在药品质量的检测活动中对药品质量检测机制的理解，对药品质量检测规范的了解，对药品质量检测活动中的产生不同现象的认识等主观因素，会对药品质量检测结果的准确程度有极深的影响。在药品质量的检验活动中检测人员要积极的提升自己的检验能力，积极学习检验方法，积累丰富的检验经验。在具体的检验实践中应该避免对高级试剂的盲目崇拜，要结合检验药品的试剂情况对检验试剂进行甄别，在检验活动中注意检验成本的节约维护。但是也不能出于降低检验成本的目的刻意忽略一些检验试剂的使用。
4 结语
在药品检验活动中试剂作为一种关键性的药品质量衡量标准，其自身的质量对药品检验的结果有深刻的影响，本文从化学试剂影响药品检验准确性的原因、试剂纯度对药品检验结果的影响、对药品检验试剂的管理措施三个角度就试剂质量对药品检验结果的影响问题进行了简要的分析，以期为试剂质量管理工作水平的提升提供支持和借鉴。
参考文献
[1]万峰，张莹.试剂质量对药品检验结果的影响解析[J].黑龙江科技信息，2013（10）：26.
[2]黄雪芳.试谈试剂质量对药品检验结果的影响[J].当代医药论丛，2014（10）：121.
[3]辛颖.试剂质量对药品检验结果的影响分析[J].黑龙江科技信息，2012（28）：14.
[4]李莎菁.应重视化学试剂的质量对药品检验结果的影响[J]中国药事，2007（2）：112-113.
[5]黄留琴，杨玲娟，吴乐.科研用试剂质量对科研的影响[J].江苏冶金，2008（5）：74-76.