【摘 要】
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基于新版药品生产质量管理规范对制药行业洁净厂房的洁净度、压差、微生物水平、温湿度等参数提出的监控要求,分析与探讨了暖通空调系统的应对措施,提出应设置集中的环境参数
【机 构】
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河北省石油化工设计院有限公司上海坤元医药工程分公司,
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基于新版药品生产质量管理规范对制药行业洁净厂房的洁净度、压差、微生物水平、温湿度等参数提出的监控要求,分析与探讨了暖通空调系统的应对措施,提出应设置集中的环境参数监控系统。
Based on the new requirements of quality control in pharmaceutical industry, the monitoring requirements of cleanliness, pressure drop, microorganism level, temperature and humidity in the pharmaceutical industry were put forward. The countermeasures for the HVAC system were analyzed and discussed. It was suggested that the centralized environmental parameters should be set surveillance system.
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