【摘 要】
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目的:评价中药制剂治疗抑郁症患者的有效性和安全性。方法:检索国内外有关中药制剂治疗抑郁症的病例对照研究文献并进行Meta分析。结果:符合入选标准的研究共8个,共计受试者1
【基金项目】
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国家中医药管理局肝藏象重点研究室项目;国家“重大新药创制”科技重大专项课题(2009ZX09304)
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目的:评价中药制剂治疗抑郁症患者的有效性和安全性。方法:检索国内外有关中药制剂治疗抑郁症的病例对照研究文献并进行Meta分析。结果:符合入选标准的研究共8个,共计受试者1 340例。总有效率方面:4个与氟西汀比较的研究结果显示,两组总有效率的差异无统计学意义(OR=1.04,95%CI=0.74~1.46,P=0.84)。2个与帕罗西汀比较的研究显示,两组差异无统计学意义(OR=0.57,95%CI=0.16~2.08,P=0.40)。1个与文拉法辛比较的研究显示,两组差异无统计学意义(OR=0.57,95%CI=0.22~1.50,P=0.26)。1个与麦普替林比较的研究显示,两组差异无统计学意义(OR=0.23,95%CI=0.02~2.22,P=0.21)。HAM-D评分方面:用药6周时HAM-D评分6个研究显示,两组差异无统计学意义(MD=0.18,95%CI=-0.89~1.24,P=0.74)。用药12周时HAM-D评分1个研究的两组差异无统计学意义(MD=0.75,95%CI=-0.56~2.06,P=0.26)。中药组不良反应发生率低于对照组,两组均未见明显实验室检查异常。结论:中药制剂治疗抑郁症有效,但由于本系统评价纳入研究的方法学质量较低,尚需开展更多设计合理、执行严格,随访时间足够长的多中心大样本随机对照试验验证其疗效及安全性。
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