【摘 要】
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目的根据韩国生物等效性研究指引,对韩国韩美药品(株)和葛兰素(Clax0)公司的注射用头孢他啶进行生物等效性研究. 方法以12.5mg/kg头孢他啶剂量,对研究对象进行臀大肌肌肉注射
【机 构】
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韩国汉城药学研究中心,海灵制药厂有限公司
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目的根据韩国生物等效性研究指引,对韩国韩美药品(株)和葛兰素(Clax0)公司的注射用头孢他啶进行生物等效性研究. 方法以12.5mg/kg头孢他啶剂量,对研究对象进行臀大肌肌肉注射.1周后研究组交叉,分别重复注射. 结果在每个研究组中,韩美公司生产的注射用头孢他啶和葛兰素公司的同类产品相比,前者血浆浓度几乎均超过后者.两种注射用头孢他啶的血浆峰浓度(Cmax)及达到峰值时间(Tmax)之间差异无显著性. 结论药物注射后期的(曲线)坡度提示韩美公司生产的注射用头孢他啶和葛兰素公司生产的复达欣同样有效.
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