基于可靠性的制药生产质量管控与追溯信息平台建设

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一、概述食品药品关系公众的生命健康,近年来发生的药损事件、食品质量事故触目惊心:如齐二药“二甘醇”导致多名患者肾功能急性衰竭事件,安徽华源“欣弗”导致多名患者严重药物损伤事件,广州佰易“毒蛋白”导致多人患上乙肝事件,“毒胶囊”事件,“福喜”事件等等。这些企业由于管理上疏漏,质量管控可靠性差,造成事故,给民众的生命安全造成重大伤害和形 First, an overview of the relationship between food and drug public health and life, in recent years, the occurrence of drug damage incidents, food quality accidents shocking: such as Qi two drugs “Diethylene glycol ” led to multiple patients with acute renal failure, Anhui Huayuan Xin Fu “led to multiple patients with serious drug damage, Guangzhou Bai Yi ” toxic protein “led to many people suffering from hepatitis B, ” poison capsule “incident, ” Fu Xi "incident and so on. These enterprises due to management omissions, poor quality control reliability, resulting in accidents, causing great harm to people’s lives and safety
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