注射用N'-十二烷酰异烟肼温敏凝胶的处方前研究

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目的合成异烟肼的活性衍生物N'-十二烷酰异烟肼并对其进行处方前研究,为注射用N'-十二烷酰异烟肼温敏凝胶的处方设计提供基础。方法采用~1H-NMR、LC-MS、UV和HPLC对合成的N'-十二烷酰异烟肼进行确证和纯度测定。并用HPLC法测定N'-十二烷酰异烟肼的油水分配系数、在不同溶剂中的平衡溶解度、稳定性等理化性质。结果所得的N'-十二烷酰异烟肼纯度大于99%,~1H-NMR、LC-MS、UV确证其结构正确。N'-十二烷酰异烟肼溶液在高温(60℃)和强光(4500 Lx)条件下稳定,Log P为3.48
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