齐拉西酮与利培酮治疗精神分裂症的对照研究

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目的 评价齐拉西酮治疗精神分裂症的疗效和安全性.方法 选择90例精神分裂症患者随机分为齐拉西酮组(139.6±23.5)mg/d和利培酮组(5.8±0.6)mg/d,疗程为8周.采用阳性与阴性症状量表(PANSS)、临床总体印象量表(CGI- S)和不良反应症状量表(TESS),分别于入组时(基线)、治疗后第2、4、6、8周末分别评定疗效和不良反应.结果 两组PANSS总分、阳性症状分、一般病理分从第2周末起较治疗前下降(P<0.05);两组PANSS阴性症状分在第4周末起较治疗前下降(P<0.05);两组CGI-S总分第2周末开始各时点较治疗前下降(P<0.05);齐拉西酮组临床总有效率为75%,利培酮组为78.4%,两组间疗效差异无统计学意义(P>0.05).齐拉西酮组、利培酮组不良反应发生率分别为26.6%(12/45)和51.1%(23/45),差异有统计学意义(P<0.01);利培酮组体质量增加(1.1±1.3)kg,齐拉西酮组体质量减少(1.4±1.5)kg,在锥体外系有关的副反应、血细胞、肝功能、心电图异常及自主神经系统不良反应方面利培酮组明显高于齐拉西酮组,差异有统计学意义(P<0.01).结论 齐拉西酮对精神分裂症的疗效等同于利培酮,而不良反应全面优于利培酮.
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