目的：评价红归胶囊联合化疗治疗肺癌的临床疗效。方法将符合入选标准的肺癌患者61例，采用随机数字表法分为观察组30例和对照组31例，对照组采用化疗，治疗在对照组基础上加服红归胶囊，21 d 为1个疗程，共治疗3个疗程。比较2组治疗后肿瘤客观疗效、生活质量改善情况、中医症状改善情况及毒副反应发生率。结果治疗后，治疗组肿瘤缓解率[26.7%(8/30)比3.2%(1/31)，χ2＝4.927]、卡氏评分提高率[23.3%(7/30)比3.3%(1/31)，χ2＝5.410]与对照组比较，差异均有统计学意义(P＜0.05)；治疗组显著改善4例(13.3%)，对照组未见显著改善患者。2组显著改善率比较，差异有统计学意义(χ2＝4.423、P＝0.035)；治疗期间，治疗组骨髓抑制发生率[33.3%(10/30)比58.1%(18/31)，χ2＝4.778]、消化道反应发生率[16.7%(5/30)比58.1%(18/31)，χ2＝11.124]与对照组比较，差异均有统计学意义(P＜0.05)。结论红归胶囊配合化疗可改善肺癌患者的临床症状，提高疗效，减轻化疗的毒副作用。