论文部分内容阅读
摘 要:目的:基于中药散剂存在用药不便、质量难控等缺点,研究中药复方宫炎净注射液注射液的制备工艺。方法:选用吐温80、活性炭等辅料处理提取液,检测药液的澄清度和pH值,使用紫外-可见光光度计测定生物碱含量的变化。结果:加入20%最佳剂量的吐温80,药液中生物碱含量最高,药液基本澄清,而活性炭对药液的生物碱含量和澄清度作用不大故不考虑。结论:该工艺稳定,可靠,可用于中药复方宫炎净注射液的制备。
关键词:中药复方公炎净;注射液;工艺研究
科学事业不断的发展,不仅对人们的治疗效果不断进步,而且还推动了动物治疗的效果。奶牛子宫内膜炎是奶牛普遍发生的炎症,可以说是奶牛生殖器官发生的一种疾病。子宫内膜炎的疾病可以导致母牛生殖中出现问题,而且还会对产犊的时间造成影响,这会让奶牛产量的数量降低,严重的可能就会被淘汰。以上这些情况给畜牧业造成较重的成本损失,也不利于我国畜牧业的发展。因此,根据相关的兽医通过对中药复方宫炎净进行了分析,在临床使用的效果较为明显。但是,分散的药物在存储过程中产生了较多的不便,这样会对药材使用情况降低和药物起到的效果不能较好的把握等多方面的不足,所以本次试验中选取了吐温80、活性炭等方式作为辅助药材,从而对复方宫炎净进行提取研究,从而得到注射液的制备当中。
1 材料
1.1 中药材
中药复方宫炎净:由益母草、当归、川芎、五灵脂等组成。
1.2 主要试剂
盐酸水苏碱标准品(中国食品药品检定研究院);732阳离子交换树脂;吐温80(医用级);活性炭(医用级);乙醇(分析纯);盐酸(分析纯);雷氏盐(上海迈坤化工有限公司)等。
1.3 主要仪器
循环水式真空泵(SH-C,河南巩义市英峪予华仪器厂);旋转蒸发器(RE-52,上海亚荣生化仪器厂);精密电子天平(BS423S,北京赛多利斯仪器系统有限公司);紫外-可见分光光度计(BLUESTAR,北京莱伯泰科仪器有限公司);RFJ-A型安瓿瓶封口机(长沙常宏制药机械设备厂)等。
2 方法
2.1 中药复方宫炎净中生物碱的提取
拿取复方宫炎净120g,测量出80%乙醇220ml浸泡一天以后装进柱例,以每秒2ml速度渗漉两天,在这个过程中再加入850ml的80%乙醇,要收集渗漉液,使用旋转蒸发器制成110ml,就是原药的1.1g/ml。用以上的方法提出2200ml留着使用。
取732阳离子交换树脂,首先需要用去离子水把树脂洗干净,然后浸泡到第二天,用10倍的容量的10%盐酸溶液浸泡大约一个小时,然后再用去离子水732阳离子交换树脂洗干净达到接近中性的程度;再使用10倍的容量10%氢氧化钠溶液浸泡大约一个小时,然后再用去离子水732阳离子交换树脂洗干净达到接近中性的程度;最后再用10倍的容量10%盐酸溶液浸泡大约两个小时,然后再用去离子水732阳离子交换树脂洗干净达到接近中性的程度,然后装进柱里留着使用。
2.2 中药复方宫炎净中生物碱含量的测定
生物碱含量的测定准确称取测定提取液2.5ml,置于10ml容量瓶中,加3.00ml新制2%雷氏盐溶液,用0.10mol/L的盐酸定容,摇匀。置冰水浴放置1h,用干燥滤纸过滤,弃去初滤液,取续滤液,用0.10mol/L盐酸溶液作参比,于520nm波长处测定其吸光度。
按回归方程计算提取提取液中盐酸水苏碱的浓度c,按式(1)(2)计算提取物中生物碱的含量:m1=c×a×V(1)生物碱(%)=m1/m(2)式中:m1为提取液中生物碱的质量(㎎);m为称取的中药样品质量(㎎);c为测定溶液中生物碱浓度(㎎/ml),由标准曲线方程计算出;a为测定时提取液的稀释倍数;V为提取液总体积(ml)。
2.3 差异性分析
取中药复方宫炎净,75%乙醇浸泡24h后装柱,以2ml/s的速度渗漉48h,收集渗漉液,用旋转蒸发器浓缩提取液备用。筛选出使用吐温80、活性炭对提取液进行处理,观察对提取液的澄清度和生物碱含量的影响,最后使用微孔滤膜对药液进行处理后进行灭菌,摸索制备工艺。统计学分析实验数据采用SPSS18.0统计软件进行差异性显著分析,结果以(x±s)表示。
3 结果
3.1 生物碱含量测定的回归方程:A=0.3456C+0.0128,相关系数r=0.9996,总生物碱浓度在0.050~0.25㎎/ml范围内与吸光度呈线性关系。应用紫外-可见分光光度计于520nm波长处测定其吸光度,结合回归方程得出药液中生物碱的含量为0.750%。
3.2 吐温80对提取液澄清度和生物碱的含量的影响进行了对比,分为以下五个小组:小组1提取液是20ml,吐温是0ml,澄清度显示浑浊的状态,生物碱含量是0.750±0.019aA;小组2提取液是20ml,吐温80是0.24ml,澄清度显示的是浑浊的状态,生物碱含量0.982±0.026bB;小组3提出液是20ml,吐温80是0.32ml,澄清度显示的是较浑浊的状态,生物碱含量是1.131±0.020cC%;小组4提取液是20ml,吐温80是0.4ml,澄清度显示是基本澄清的状态,生物碱含量是1.326±0.018dD%;小组5提取液是20ml,吐温80是0.48ml,澄清度显示基本澄清的状态,生物碱含量是1.397±0.005eD%。从上面的论述中可以看出,小组1和小组2,3,4,5组都存在一定的差异性(P<0.01);组2和3,4,5组也存在一定的差异性(P<0.01);组3和4,5之间存在一定的差异性。(P<0.05)。所以,可以较好的看出当吐温80加入量达到2.0.%的比例时,溶液中生物碱的含量达到较高额状态而且澄清度也较明显。
4 结论
相关人员应该加强对畜牧事业的药品进行仔细的研究,通过不断的实践来掌握恰当的方式。应该培养相关人员专业的理论知识和良好的操作技能。选拨出较为优秀的人员加入到畜牧事业中。通过畜牧人员的不断努力,共同创造出更为有效的方法来存进我国畜牧事业的发展。制定出合理的方案,全面的试验积累经验,总结每次试验中所出现的问题,提前做好准备工作,预防发生问题可以得到及时的解决。而且,相关人员在进行实验研究时,要严格的遵守操作流程,对每一项内容的实施都要进行合理的掌握,切不能马虎和粗心,以免造成实验结果的误差以及其他情况的发生,造成不必要的影响。相关人员还应该全方面对实验中出现的问题能够有效的找到措施解决,大力的发展我国的畜牧事业。
根据以上内容的整体论述中,可以看出中药注册具有一定的繁琐性而且也会在一定程度上影响着质量的保障。所以,根据我国相关资料中写到关于注射剂不同的品种以及注射液液含量的规定来说,有些方法没有存在科学观念的,有的使用的范围较少些,没有几乎没有对含量进行合理的测定,本次研究在前面的研究之前,需要应用到相应的测量仪器进行测量,还有通过相关的医学家利用相关的测量仪器进行准确的测量等方式进行。所以,说明该方法是有准确性的,而且也具有可靠性,可以通过该方法来对复方宫炎净中含有生物碱进行研究。
参考文献
[1]刘红,杨金凤,谷新利,邵会娟,李炳奇.中药复方“促孕散”中生物碱的提取及含量测定方法研究[J].新疆农垦科技,2010(6).
[2]诸燕,张爱莲,何伯伟,张新凤,俞巧仙,斯金平.铁皮石斛总生物碱含量变异规律[J].中国中药杂志,2010(18).
[3]马鸿雁,丛英,张明令,张海燕,杨明.中药注射剂中吐温80用量解析[J].亚太传统医药,2010(8).
关键词:中药复方公炎净;注射液;工艺研究
科学事业不断的发展,不仅对人们的治疗效果不断进步,而且还推动了动物治疗的效果。奶牛子宫内膜炎是奶牛普遍发生的炎症,可以说是奶牛生殖器官发生的一种疾病。子宫内膜炎的疾病可以导致母牛生殖中出现问题,而且还会对产犊的时间造成影响,这会让奶牛产量的数量降低,严重的可能就会被淘汰。以上这些情况给畜牧业造成较重的成本损失,也不利于我国畜牧业的发展。因此,根据相关的兽医通过对中药复方宫炎净进行了分析,在临床使用的效果较为明显。但是,分散的药物在存储过程中产生了较多的不便,这样会对药材使用情况降低和药物起到的效果不能较好的把握等多方面的不足,所以本次试验中选取了吐温80、活性炭等方式作为辅助药材,从而对复方宫炎净进行提取研究,从而得到注射液的制备当中。
1 材料
1.1 中药材
中药复方宫炎净:由益母草、当归、川芎、五灵脂等组成。
1.2 主要试剂
盐酸水苏碱标准品(中国食品药品检定研究院);732阳离子交换树脂;吐温80(医用级);活性炭(医用级);乙醇(分析纯);盐酸(分析纯);雷氏盐(上海迈坤化工有限公司)等。
1.3 主要仪器
循环水式真空泵(SH-C,河南巩义市英峪予华仪器厂);旋转蒸发器(RE-52,上海亚荣生化仪器厂);精密电子天平(BS423S,北京赛多利斯仪器系统有限公司);紫外-可见分光光度计(BLUESTAR,北京莱伯泰科仪器有限公司);RFJ-A型安瓿瓶封口机(长沙常宏制药机械设备厂)等。
2 方法
2.1 中药复方宫炎净中生物碱的提取
拿取复方宫炎净120g,测量出80%乙醇220ml浸泡一天以后装进柱例,以每秒2ml速度渗漉两天,在这个过程中再加入850ml的80%乙醇,要收集渗漉液,使用旋转蒸发器制成110ml,就是原药的1.1g/ml。用以上的方法提出2200ml留着使用。
取732阳离子交换树脂,首先需要用去离子水把树脂洗干净,然后浸泡到第二天,用10倍的容量的10%盐酸溶液浸泡大约一个小时,然后再用去离子水732阳离子交换树脂洗干净达到接近中性的程度;再使用10倍的容量10%氢氧化钠溶液浸泡大约一个小时,然后再用去离子水732阳离子交换树脂洗干净达到接近中性的程度;最后再用10倍的容量10%盐酸溶液浸泡大约两个小时,然后再用去离子水732阳离子交换树脂洗干净达到接近中性的程度,然后装进柱里留着使用。
2.2 中药复方宫炎净中生物碱含量的测定
生物碱含量的测定准确称取测定提取液2.5ml,置于10ml容量瓶中,加3.00ml新制2%雷氏盐溶液,用0.10mol/L的盐酸定容,摇匀。置冰水浴放置1h,用干燥滤纸过滤,弃去初滤液,取续滤液,用0.10mol/L盐酸溶液作参比,于520nm波长处测定其吸光度。
按回归方程计算提取提取液中盐酸水苏碱的浓度c,按式(1)(2)计算提取物中生物碱的含量:m1=c×a×V(1)生物碱(%)=m1/m(2)式中:m1为提取液中生物碱的质量(㎎);m为称取的中药样品质量(㎎);c为测定溶液中生物碱浓度(㎎/ml),由标准曲线方程计算出;a为测定时提取液的稀释倍数;V为提取液总体积(ml)。
2.3 差异性分析
取中药复方宫炎净,75%乙醇浸泡24h后装柱,以2ml/s的速度渗漉48h,收集渗漉液,用旋转蒸发器浓缩提取液备用。筛选出使用吐温80、活性炭对提取液进行处理,观察对提取液的澄清度和生物碱含量的影响,最后使用微孔滤膜对药液进行处理后进行灭菌,摸索制备工艺。统计学分析实验数据采用SPSS18.0统计软件进行差异性显著分析,结果以(x±s)表示。
3 结果
3.1 生物碱含量测定的回归方程:A=0.3456C+0.0128,相关系数r=0.9996,总生物碱浓度在0.050~0.25㎎/ml范围内与吸光度呈线性关系。应用紫外-可见分光光度计于520nm波长处测定其吸光度,结合回归方程得出药液中生物碱的含量为0.750%。
3.2 吐温80对提取液澄清度和生物碱的含量的影响进行了对比,分为以下五个小组:小组1提取液是20ml,吐温是0ml,澄清度显示浑浊的状态,生物碱含量是0.750±0.019aA;小组2提取液是20ml,吐温80是0.24ml,澄清度显示的是浑浊的状态,生物碱含量0.982±0.026bB;小组3提出液是20ml,吐温80是0.32ml,澄清度显示的是较浑浊的状态,生物碱含量是1.131±0.020cC%;小组4提取液是20ml,吐温80是0.4ml,澄清度显示是基本澄清的状态,生物碱含量是1.326±0.018dD%;小组5提取液是20ml,吐温80是0.48ml,澄清度显示基本澄清的状态,生物碱含量是1.397±0.005eD%。从上面的论述中可以看出,小组1和小组2,3,4,5组都存在一定的差异性(P<0.01);组2和3,4,5组也存在一定的差异性(P<0.01);组3和4,5之间存在一定的差异性。(P<0.05)。所以,可以较好的看出当吐温80加入量达到2.0.%的比例时,溶液中生物碱的含量达到较高额状态而且澄清度也较明显。
4 结论
相关人员应该加强对畜牧事业的药品进行仔细的研究,通过不断的实践来掌握恰当的方式。应该培养相关人员专业的理论知识和良好的操作技能。选拨出较为优秀的人员加入到畜牧事业中。通过畜牧人员的不断努力,共同创造出更为有效的方法来存进我国畜牧事业的发展。制定出合理的方案,全面的试验积累经验,总结每次试验中所出现的问题,提前做好准备工作,预防发生问题可以得到及时的解决。而且,相关人员在进行实验研究时,要严格的遵守操作流程,对每一项内容的实施都要进行合理的掌握,切不能马虎和粗心,以免造成实验结果的误差以及其他情况的发生,造成不必要的影响。相关人员还应该全方面对实验中出现的问题能够有效的找到措施解决,大力的发展我国的畜牧事业。
根据以上内容的整体论述中,可以看出中药注册具有一定的繁琐性而且也会在一定程度上影响着质量的保障。所以,根据我国相关资料中写到关于注射剂不同的品种以及注射液液含量的规定来说,有些方法没有存在科学观念的,有的使用的范围较少些,没有几乎没有对含量进行合理的测定,本次研究在前面的研究之前,需要应用到相应的测量仪器进行测量,还有通过相关的医学家利用相关的测量仪器进行准确的测量等方式进行。所以,说明该方法是有准确性的,而且也具有可靠性,可以通过该方法来对复方宫炎净中含有生物碱进行研究。
参考文献
[1]刘红,杨金凤,谷新利,邵会娟,李炳奇.中药复方“促孕散”中生物碱的提取及含量测定方法研究[J].新疆农垦科技,2010(6).
[2]诸燕,张爱莲,何伯伟,张新凤,俞巧仙,斯金平.铁皮石斛总生物碱含量变异规律[J].中国中药杂志,2010(18).
[3]马鸿雁,丛英,张明令,张海燕,杨明.中药注射剂中吐温80用量解析[J].亚太传统医药,2010(8).