【摘 要】
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目的:对不同生产厂家赤芍配方颗粒的质量进行分析,为制定统一的质量控制方法提供依据。方法:依据《中华人民共和国药典》制剂通则颗粒剂项下的有关要求对6个不同生产厂家的样
【机 构】
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神威药业集团有限公司,河北省中药配方颗粒工程技术研究中心
【基金项目】
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河北省科技计划项目(16272510);河北省重点研发计划项目(17272505D)
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目的:对不同生产厂家赤芍配方颗粒的质量进行分析,为制定统一的质量控制方法提供依据。方法:依据《中华人民共和国药典》制剂通则颗粒剂项下的有关要求对6个不同生产厂家的样品进行性状、粒度、水分、溶化性、装量、药物引湿性、浸出物和含量进行测定,考察其质量。结果:6个厂家样品粒度、水分、溶化性、装量均符合规定,但不同生产厂家产品的浸出物、含量差距较大。结论:不同生产厂家的赤芍配方颗粒质量存在较大差距,提示用药需加以注意。
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