【摘 要】
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目的：探讨人全血IL-1β试验在医疗器械热原体外检测中应用的可行性。方法：该研究采用梯度稀释的内毒素O113与人新鲜全血孵育,检测上清所含IL-1β的量并建立标准曲线;采用脂磷壁
【机 构】
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国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心
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目的：探讨人全血IL-1β试验在医疗器械热原体外检测中应用的可行性。方法：该研究采用梯度稀释的内毒素O113与人新鲜全血孵育,检测上清所含IL-1β的量并建立标准曲线;采用脂磷壁酸（LTA）溶液与新鲜人全血孵育,检测上清所含IL-1β的量并根据回归方程计算出LTA溶液的内毒素当量。结果：成功建立标准曲线,并计算出LTA溶液的内毒素当量。结论：经分析比较,该研究认为人全血IL-1β试验可用于医疗器械热原检测并能弥补传统方法的诸多不足。
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