目的:优化pH敏感型紫杉醇胶束的处方及工艺。方法:用制备的pH敏感型壳聚糖衍生物,N-辛基-N(2-羧基环己甲酰基)-壳聚糖(OCCC),通过透析法包载紫杉醇(PTX),并采用单因素考察-中心面复合设计(central composite design,CCD)优化了载药胶束杉醇的制备工艺。选择胶束的载药量(drug loading rate),包封产率(entrapment efficiency),粒径(parti-cle size)以及多分散指数(polydispersity index,PI)为考察指标,考察药载比(PTX/OCCC),药物浓度,载体浓度,透析时间等因素对工艺的影响。并对结果进行线性方程和二次多项式方程拟合,效应面法选取最佳工艺条件进行预测分析。结果:从复相关系数上看,各指标二项式拟合方程均优于多元线性回归方程,优选的最佳条件为药载比为0.98,载体质量浓度为3.0mg·mL-1,模型预测载药量为35.52%,包封产率71.91%。冻干胶束配伍稳定性研究表明与0.9%生理盐水溶液配伍稳定。结论:中心面复合设计适用于pH敏感型紫杉醇胶束的工艺优化,所建立的数学模型预测性良好。