苯海拉明凝胶剂的制备及体外释药特性考察

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目的优选苯海拉明凝胶剂的处方工艺并考察其体外释药特性。方法采用高效液相色谱法检测苯海拉明含量,流动相为甲醇∶水∶三乙胺(44∶55∶1),检测波长258 nm。使用改良的Franz扩散池作为体外释药装置,通过正交实验考察卡波姆940浓度、丙二醇用量、75%乙醇用量及PEG-400用量对处方工艺的影响。结果苯海拉明凝胶24h内累积释药率82.7%,体外透皮实验24 h内凝胶剂累积透皮率1.49%,符合零级动力学方程。结论优选的处方工艺稳定可行,制备的苯海拉明凝胶具有较好的体外释放和透皮性能,凝胶剂适合作为苯海拉明经皮制剂的给药剂型。
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