【摘 要】
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目的:研究超说明书用药与中药注射剂不良事件的关系,促进中药注射剂合理应用。方法:回顾性分析某三级甲等综合性医院2013-2015年近3年期间中药注射剂不良事件及超说明书用药
【机 构】
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上海中医药大学附属上海市第七人民医院药学部,
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目的:研究超说明书用药与中药注射剂不良事件的关系,促进中药注射剂合理应用。方法:回顾性分析某三级甲等综合性医院2013-2015年近3年期间中药注射剂不良事件及超说明书用药情况,考察中药注射剂不良事件与超说明书用药的相关性。结果:21种中药注射剂的59例不良事件中,存在超说明书用药28例(47.46%),涉及中药注射剂15种,其中,参麦、丹红和舒血宁等8种中药注射剂100.00%存在超说明书用药,超适应证(50.00%)和超溶媒类型(36.84%)最多见。经χ2检验,是否超说明书对不良事件类型(P=0.044)与发生时间(P=0.024)均有影响。与按说明书使用相比,超说明书用药时不良事件发生时间较迟,累及皮肤及附件系统的比例较大。结论:超说明书用药会影响中药注射剂不良事件的发生,临床应用应严格按照说明书要求。
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