【摘 要】目的：测定枳香和胃胶囊一日灌胃给药的小鼠最大给药量，以观察其毒性。方法：将20只小鼠随即分成两组，对照组、给药组，给药组按38.69g（生药）/kg，1日3次灌胃给药，对照组给予等容量蒸馏水，观察给药7日内动物一般状态及其体重变化和死亡情况。结果：给药组后小鼠在7日内一般状态良好，毛色光滑。结论：枳香和胃胶囊其小鼠每日灌胃的最大给药量为116.06生药/kg，相当于成人临床用药的353.5倍，说明该药毒性很小，安全性较大。
　　【关键词】枳香和胃胶囊；最大给药量；毒性
　　【中图分类号】R285 【文献标识码】B 【文章编号】1004-7484（2014）06-3795-01
　　枳香和胃胶囊是唐山市丰南区中医医院的医院制剂，具有理气行滞，和胃止痛，抑菌清热之功效。用于治疗慢性胃炎，消化性溃疡，胃及十二指肠溃疡，胃疼胃胀，嗳气反酸。由木香、陈皮、枳壳、砂仁、黄连等12味药材组成，我们通过实验测定枳香和胃胶囊对小鼠的最大给药量。为临床应用提供毒理学依据。
　　1 材料与方法
　　1.1 材料
　　1.1.1 试验药物 枳香和胃胶囊（唐山市丰南区中医医院 冀药制字 Z20051605 批号 130210）内容物为棕褐色粉末，由木香、陈皮、枳壳、砂仁、黄连等组成。成人日用量22.98g（生药）/70 kg。
　　1.1.2 受试动物 昆明种小鼠（二级），雌雄各半，体重18 g～20g，由河北省实验动物中心提供，许可证证号为SCXK（冀）2003-1-003，动物饲料亦由该中心提供。
　　1.2 试验方法[1]
　　取小鼠40只，雌雄各半，随机分成两组，每组20只，分别为对照组和给药组。实验前禁食（不禁水）12 h后，给药组小鼠用2.6g（生药）/ml（最大浓度）的枳香和胃胶囊1日3次、每次0.4 ml/10 g，每次间隔4h，灌胃给药[2]；空白对照组给予等量蒸馏水，观察给药7日内小鼠的一般状态，活动、体重、摄食量、死亡等情况变化。
　　2 试验结果
　　8.3
　　3 讨论
　　枳香和胃胶囊主要由木香、陈皮、枳壳、砂仁、黄连等12味药材组成，具有理气行滞，和胃止痛，抑菌清热之功效。用于治疗慢性胃炎，消化性溃疡，胃及十二指肠溃疡，胃疼胃胀，嗳气反酸。疏风解热，和血通络，解痉止痛的功效。我们在预实验时，用最大体积、最大给药浓度给药，未见小鼠死亡，故只做最大给药量实验而没做LD50。
　　我们采用最大给药量实验来测定药物的急性毒性，枳香和胃胶囊灌胃给药的最大给药量试验结果表明：20只小鼠给药后均无明显的毒性反应。一周内亦无死亡。因此，枳香和胃胶囊灌胃给药的小鼠最大给药量为116.06 g（生药）/kg。如按临床成人每日口服剂量22.98g（生药）/70 kg计算，则该药的小鼠一日灌胃剂量给药量为临床成人一日口服量的353.5倍，从毒副角度来看，该药是安全的，临床使用安全性极高，能为患者服用而无毒性之碍。
　　參考文献：
　　[1] 中药新药研究指南[M].中华人民共和国卫生部药政局，203
　　[2] 傅萍，邓娟.血竭加味颗粒的急性毒性试验最大给药量（最大耐受量）的测定[J] 浙江中医药大学学报：2008，32（5）：674-675