论文部分内容阅读
摘要目的：分析金匱肾气丸对多囊卵巢综合征内分泌代谢的影响。方法：选取2013年5月至2016年12月在简阳市中医医院妇产科及妇科就诊的多囊卵巢综合征患者112例，随机分为对照组及观察组，每组56例，对照组给予炔雌醇环丙孕酮片治疗，观察组加金匮肾气丸治疗。观察治疗前后和治疗结束后3个月2组患者内分泌及激素水平，并观察其毛发、月经及卵巢情况，将2组数据分别进行统计分析。结果：治疗后2组的黄体生成素（LH）均降低，卵泡刺激素（FSH）升高（P<005），观察组优于对照组（P<005），且观察组随访后与治疗后差异无统计学意义（P>005）。2组治疗后的FG评分、卵巢体积均明显下降，月经正常人数比例明显升高，痤疮比例降低，且观察组优于对照组（P<005），同时观察组随访后与治疗后进行比较，差异无统计学意义（P>005）。治疗后组的睾酮（T）、催乳素（PRL）明显降低（P<005），观察组治疗后和随访后均明显优于对照组（P<005），且观察组在3个月随访后与治疗后进行比较，差异无统计学意义（P>005）。结论：金匮肾气丸治疗多囊卵巢综合征可以有效纠正患者体内的内分泌及激素代谢水平，改善月经及排卵功能，且远期疗效更为稳定。
关键词金匮肾气丸；多囊卵巢综合征；内分泌；激素分泌紊乱；不孕不育；临床疗效；辨证论治；作用机制
Effects of Jingui Shenqi Pill on Endocrine Metabolism of Patients with Polycystic Ovary Syndrome
Zhong Xu1， Cao Rui1， Jiang Hongmei1， Zhu Ying2
（1 Endocrinology Department， Jianyang TCM Hospital， Jianyang 641400， China； 2 Guangdong TCM Hospital， Guangzhou 510120， China）
AbstractObjective：To observe and analyze the effects of Jingui Shenqi Pill on endocrine metabolism in polycystic ovary syndrome.Methods：A total of 112 cases with polycystic ovary syndrome who were admitted in our hospital from May 2013 to December 2016 were selected by using the random number table and were randomly divided into control group and observation group， with 56 cases in each group.The control group was treated with Ethinylestradiol and Cyproterone Acetate Tablets， and the observation group was added Jingui Shenqi Pill.Endocrine and hormone levels of two groups were observed before treatment， after treatment and 3 months after treatment.The hair， menstruation and ovaries were observed.And all data were statically analyzed.Results：（1） After treatment， the LH of the two groups decreased and FSH increased （P<005）.The observation group was better than the control group （P<005）， and there was no statistically significant difference between the observation group and the treatment group （P>005）.（2） FG score， ovarian volume of two groups decreased significantly after treatment.The proportion of normal menstrual was significantly increased， and acne decreased.The observation group was better than the control group （P<005）， while the difference was not statistically significant in the observation group after treatment and followup （P>005）.（3） After treatment， T and PRL decreased significantly （P<005）.The observation group were significantly better than the control group after treatment and followup （P<005）.There were no statistically significant difference in the observation group in 3 months of followup and after treatment （P>005）.Conclusion：Jingui Shenqi pill in treatment of polycystic ovary syndrome can effectively correct the endocrine and metabolic hormone levels in patients， improve menstruation and ovulation， with more stable the longterm effects. Key WordsJingui Shenqi Pill； Polycystic ovary syndrome； Endocrine； Hormone disorder； Infertility； Clinical curative effect； Syndrome differentiation and treatment； Mechanism
中图分类号：R2893；R7115文献标识码：Adoi：10.3969/j.issn.1673-7202.2018.10.031
多囊卵巢综合征（Polycystic Ovarian Syndrome，PCOS）是以体内雄性激素高于正常水平数倍、促性腺激素比率失调、卵巢发生多囊样改变引起女性正常排卵障碍，出现排卵稀少或不排卵等内分泌与代谢紊乱所引起的临床表现，常见于青春期女性和育龄期妇女[14]，对患者的生活带来严重的影响。中医学文献均未见PCOS这一病名，根据PCOS的临床表现，我们发现中医学中主要以“不孕”“闭经”“崩漏”等来描述PCOS这一疾病。尽管目前现代医学中对于引起PCOS的病因尚不明确，但是在《素问·上古天真论》中：“女子七岁，肾气盛……七七……天癸竭，地道不通，故形坏而无子也”。肾为人体的先天之本，女子卵巢子宫发挥正常的生理功能更是有赖于先天肾气肾精。《圣济总录》云：“女子无子，由于冲任不足，肾气虚弱故也”。而冲任以血为本，女子也以血为本，脾为气血化生之源，为后天之本，后天滋养先天，则肾气充盛，肾精充盈，天癸源源不断，滋养女子胞宫，卵巢内分泌代谢功能正常，月经如期[58]。金匮肾气丸有明显的温补肾阳，化气行水的功效，临床不乏其治疗PCOS的报道，但其作用机制尚不明确，由此，我们从脾肾论治金匮肾气丸对PCOS内分泌代谢的影响，为临床运用金匮肾气丸治疗PCOS提供科学依据。现报道如下。
1资料与方法
11一般资料
选取2013年5月至2016年12月在我院妇产科及妇科就诊的PCOS患者112例，随机分为对照组及观察组，每组56例。对照组年龄20～35岁，平均年龄（2832±823）岁；平均病程（441±112）年，体重指数（2538±174）kg/m2。观察组年龄20～34岁，平均年龄（2679±781）岁；平均病程（384±126）年，体重指数（2513±158）kg/m2。2组患者在年龄、病程、体重指数、病情轻重等方面，差异无统计学意义（P>005），具有可比性。
12诊断标准
西医诊断标准：根据2003年鹿特丹举办的欧洲及美国生殖协會探讨的相关内容进行诊断标准的制定：1）排卵稀少或者无排卵；2）血清睾酮明显增高，并排除其他原因后；3）超声下显示多囊卵巢。具备以上两项者即可进行诊断[911]。
中医诊断标准：参考2002年版《中药新药临床研究指导原则》及1994年版《中医病证诊断疗效标准》，制定出本研究的中医证候诊断及疗效标准。
13纳入标准
1）符合上述西医诊断标准，同时符合中医诊断标准中脾肾阳虚者；2）年龄为20～35岁者；3）排除其他如肿瘤、肾上腺皮质增生症或其他可能引起雄性激素分泌异常疾病者；4）患者经院伦理委员会批准，并签署知情同意书者。
14排除标准
1）不符合本研究中西医诊断标准，年龄大于35岁小于20岁者；2）治疗前3个月内曾服用影响内分泌及排卵药物者；3）由其他疾病引起内分泌异常者，如肾上腺皮质增生症、卵巢肿瘤、卵泡膜细胞增殖症、糖尿病、甲状腺功能异常等；4）合并其他脏器重大疾病、精神类疾病，并影响本研究进行者。
15脱落与剔除标准
1）在治疗期间不按规定用药，干扰本研究疗效评定者；2）无法坚持治疗或因其他缘故中途退出者；3）随访期间失联者。
16治疗方法
对照组：口服炔雌醇环丙孕酮片（拜耳医药保健有限公司广州分公司，国药准字J20100003），口服，每晚1次。服药从月经来后第1天开始连续服用21 d（1个疗程），之后停药7 d后，继续服用第2疗程。共治疗3个疗程，共3个月。
观察组：在对照组服用药物的基础上，同时给予金匮肾气丸（北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂，国药准字Z11020996），口服。服用4 g（40粒）/次，2次/d，共服用3个月。
17观察指标
171一般情况监测分别记录2组患者在治疗前、治疗后及随访后的月经及卵巢情况，月经以经色、经量、月经周期达到正常为参考标准。卵巢情况则使用超声（恩普全数字超声诊断仪EMP2900plus，粤食药监械（准）字2014第2230023号）分别在3个时间段监测患者卵巢的情况，观察卵泡个数，在卵巢最大水平切面时测量长短径，并计算其体积。并在这3个观察时段使用FerrimanGallway毛发评分法（FG评分）对患者的毛发情况进行评价分析。并对患者的正常月经及痤疮人数进行统计。
172血液指标检测在治疗前后及随访后，分别抽取2组患者空腹外周静脉血液5 mL，使用化学发光免疫分析法（MODULAR E170全自动电化学发光免疫分析仪）进行睾酮（T）、催乳素（PRL）、黄体生成素（LH）、雌二醇（E2）、卵泡刺激素（FSH）的检测，对所得的数值记录并分析。
18疗效判定标准
根据患者的临床一般情况及《中医病证诊断疗效标准》制定相关评价标准。痊愈：月经及排卵正常，卵巢体积与FG评分改善程度≥75%；显效：50%<卵巢体积与FG评分改善程度≤75%，月经及排卵功能基本正常；有效：15%<卵巢体积与FG评分改善程度≤50%，月经及排卵功能较治疗前改善，无效：症状改善不明显或无改善，卵巢体积与FG评分改善程度≤15%，月经及排卵功能无明显变化。 19统计学方法
采用SPSS 150统计软件进行数据分析，数据中有关计量资料以（±s）表示，组内比较使用t检验，计数资料则用χ2检验。以P<005为差异有统计学意义。
2结果
治疗3个月后进行随访，在治疗及随访过程中，对照组1人随访时失联，观察组1人因工作需要未完成治疗，1人自行服用泼尼松干扰疗效评判，以上患者均按脱落处理。
212组临床疗效比较
治疗后，治疗总有效率观察组大于对照组（P<005）。见表1。
3讨论
PCOS属于中医学中“不孕”“闭经”“崩漏”等范畴，历来医家对PCOS病因病机进行了相关的阐述，并认为本病的发生多于脾、肾相关。早在《黄帝内经·上古通天论》就有：“女子七岁，肾气盛……二七而天癸至……月事以时下……”的论述，并提出“肾为先天之本”，女子月经、妊娠等与肾气的充盛，天癸的充盈密切相关。而李杲在《脾胃论·脾胃盛衰论》则说：“百病皆由脾胃衰而生也”。认为“脾为后天之本”，诸病之始，与脾胃衰败密不可分。因脾主人体一身运化，通过化生水谷精微，从而为五脏六腑提供营养物质，又能充养肾的先天精气，涵养血脉，维系人体的运动基础；故若因饮食、劳倦、思虑、血瘀、肝郁等诸多因素损伤脾胃，致脾之运化失司，气血生化无源，又可进一步影响肾脏，致肾之精微无以化生，天癸衰绝，经血匮乏，并进一步影响生殖功能，由此本病的总病机为脾肾亏虚，胞宫失养[1215]。方用金匮肾气丸始载于张仲景的《金匮要略》，其《妇人杂病脉证并治第二十二》是最早见于使用金匮肾气丸来治疗妇科疾病的论述。金匮肾气丸可以补阴之虚，助阳之若，整方以六味地黄丸为基，重用生地黄以滋阴补肾，若肾阴不足，则机体阴虚血少、冲任不足，精血不充，卵泡生长、发育无源，则经少甚则闭经，使妇女不能摄精成孕；在滋补肝肾之阴的同时，加以少许附子、桂枝，取其辛温之味，增益肾中之阳，寓以“少生火气”达“阴中求阳”之功效；若肾阳不足，则肾失其温煦，命门之火衰，天癸化生乏源，也可导致月经后期或闭经；一阴一阳，使肾阴、肾阳互根互制，从而达到肾阴、肾阳平衡，推动肾气充实，天葵得以化生，促进卵泡的生长及排除，使月经恢复正常；方中臣以山药、山茱萸补益脾肾之气，佐以泽泻、茯苓健脾利水渗湿，牡丹皮化血分瘀滞，牛膝、车前子加强温阳利水之效。全方取“脾肾同治，少火生气”之意，共奏阴阳双补之功效[1618]。
本研究结果显示，PCOS患者在服用金匮肾气丸后，机体的内分泌代谢功能得到明显的改善，特别是血清T水平明显降低。而在PCOS患者最为常见的内分泌功能异常的特征就体现为高雄激素血症。其他学者研究已经证实高LH血症会引起卵巢过度的分泌雄性激素，使FSH降低，导致LH/FSH的比值增大，又通过下丘脑垂体性腺轴的反向调控，抑制芳香化酶等物质的生成，引起雌激素分泌下降，导致雄激素活性增加，分泌进一步增多，进而发生不良循环，导致PCOS的发生[1920]。PRL可以通过调节性腺的刺激，生成LH受体，参与到人体性腺的调节，分泌各种所需要的激素，如孕激素、雌激素等，可以促进卵泡发育和排卵，促进黄体生成，作用极为广泛。但PRL与PCOS之间的联系仍需进一步进行研究，目前研究者对高PRL血症是否对PCOS的发生存在直接联系尚有争议。但有报道显示，接近64%的血清PRL增高的患者也符合PCOS的诊断[21]。本研究数据显示，PCOS患者均有不同程度的PRL升高，且随着治疗的进行，症状逐渐好转，其血清PRL的水平也降低，说明PRL与PCOS间存在着一定的联系。在本研究中，观察组的患者在服用金匮肾气丸后，其LH、PRL与对照组比较均明显降低，说明根据中医辨证论治，以阴阳双补，脾肾同治是一种较为有效的治疗方法，这可能与其对脾肾-冲任督-胞宫的系统调节有关。因肾经与脾经与冲脉相汇通，冲脉与任脉并行，与督脉相通，脾肾虚衰则血海无源，《黄帝内经·上古通天论》中云“太冲脉盛，月事时以下…”“太冲脉衰少，天癸绝，地道不通”。可见脾肾的正常生理功能可以对生殖代谢有着重要作用。故通过脾肾论治，使体内内分泌及激素水平维持正常水准，可使胞宫藏泻有序，经侯有常，从而使月经及排卵功能恢复正常，这点从本研究中也可以得到体现。
综上所述，根据中医理论脾肾论治结合金匮肾气丸治疗PCOS可以有效纠正患者体内的内分泌及激素代谢紊乱，改善月经及排卵功能，且远期疗效更为稳定，为临床运用金匮肾气丸治疗PCOS提供了临床科学依据。
参考文献
[1]余霞.青春期多囊卵巢综合征病因、诊治现状及研究进展[J].北方药学，2011，8（5）：4344.
[2]Bradbury RA，Lee P，Smith HC.Elevated antiMullerian hormone in lean women may not indicate polycystic ovarian syndrome[J].Aust N Z J Obstet Gynaecol，2017，57（5）：552557.
[3]Gupta V，Mishra S，Mishra S，et al.L：A ratio，Insulin resistance and metabolic risk in women with polycystic ovarian syndrome[J].Diabetes Metab Syndr，2017，11 Suppl 2：S697697S701.
[4]Lin TY，Lin PY，Su TP，et al.Risk of developing obstructive sleep apnea among women with polycystic ovarian syndrome：a nationwide longitudinal followup study[J].Sleep Med，2017，36：165169.
[5]洪艷丽，吴飞.补肾化痰方对多囊卵巢综合征胰岛素抵抗Akt通路调控的实验研究[J].中国中西医结合杂志，2014，34（2）：230234.
[6]姜朵生，张迎春，吴献群，等.针药联合克罗米芬治疗多囊卵巢综合征导致不孕症：随机对照研究[J].中国针灸，2015，35（2）：114118.
关键词金匮肾气丸；多囊卵巢综合征；内分泌；激素分泌紊乱；不孕不育；临床疗效；辨证论治；作用机制
Effects of Jingui Shenqi Pill on Endocrine Metabolism of Patients with Polycystic Ovary Syndrome
Zhong Xu1， Cao Rui1， Jiang Hongmei1， Zhu Ying2
（1 Endocrinology Department， Jianyang TCM Hospital， Jianyang 641400， China； 2 Guangdong TCM Hospital， Guangzhou 510120， China）
AbstractObjective：To observe and analyze the effects of Jingui Shenqi Pill on endocrine metabolism in polycystic ovary syndrome.Methods：A total of 112 cases with polycystic ovary syndrome who were admitted in our hospital from May 2013 to December 2016 were selected by using the random number table and were randomly divided into control group and observation group， with 56 cases in each group.The control group was treated with Ethinylestradiol and Cyproterone Acetate Tablets， and the observation group was added Jingui Shenqi Pill.Endocrine and hormone levels of two groups were observed before treatment， after treatment and 3 months after treatment.The hair， menstruation and ovaries were observed.And all data were statically analyzed.Results：（1） After treatment， the LH of the two groups decreased and FSH increased （P<005）.The observation group was better than the control group （P<005）， and there was no statistically significant difference between the observation group and the treatment group （P>005）.（2） FG score， ovarian volume of two groups decreased significantly after treatment.The proportion of normal menstrual was significantly increased， and acne decreased.The observation group was better than the control group （P<005）， while the difference was not statistically significant in the observation group after treatment and followup （P>005）.（3） After treatment， T and PRL decreased significantly （P<005）.The observation group were significantly better than the control group after treatment and followup （P<005）.There were no statistically significant difference in the observation group in 3 months of followup and after treatment （P>005）.Conclusion：Jingui Shenqi pill in treatment of polycystic ovary syndrome can effectively correct the endocrine and metabolic hormone levels in patients， improve menstruation and ovulation， with more stable the longterm effects. Key WordsJingui Shenqi Pill； Polycystic ovary syndrome； Endocrine； Hormone disorder； Infertility； Clinical curative effect； Syndrome differentiation and treatment； Mechanism
中图分类号：R2893；R7115文献标识码：Adoi：10.3969/j.issn.1673-7202.2018.10.031
多囊卵巢综合征（Polycystic Ovarian Syndrome，PCOS）是以体内雄性激素高于正常水平数倍、促性腺激素比率失调、卵巢发生多囊样改变引起女性正常排卵障碍，出现排卵稀少或不排卵等内分泌与代谢紊乱所引起的临床表现，常见于青春期女性和育龄期妇女[14]，对患者的生活带来严重的影响。中医学文献均未见PCOS这一病名，根据PCOS的临床表现，我们发现中医学中主要以“不孕”“闭经”“崩漏”等来描述PCOS这一疾病。尽管目前现代医学中对于引起PCOS的病因尚不明确，但是在《素问·上古天真论》中：“女子七岁，肾气盛……七七……天癸竭，地道不通，故形坏而无子也”。肾为人体的先天之本，女子卵巢子宫发挥正常的生理功能更是有赖于先天肾气肾精。《圣济总录》云：“女子无子，由于冲任不足，肾气虚弱故也”。而冲任以血为本，女子也以血为本，脾为气血化生之源，为后天之本，后天滋养先天，则肾气充盛，肾精充盈，天癸源源不断，滋养女子胞宫，卵巢内分泌代谢功能正常，月经如期[58]。金匮肾气丸有明显的温补肾阳，化气行水的功效，临床不乏其治疗PCOS的报道，但其作用机制尚不明确，由此，我们从脾肾论治金匮肾气丸对PCOS内分泌代谢的影响，为临床运用金匮肾气丸治疗PCOS提供科学依据。现报道如下。
1资料与方法
11一般资料
选取2013年5月至2016年12月在我院妇产科及妇科就诊的PCOS患者112例，随机分为对照组及观察组，每组56例。对照组年龄20～35岁，平均年龄（2832±823）岁；平均病程（441±112）年，体重指数（2538±174）kg/m2。观察组年龄20～34岁，平均年龄（2679±781）岁；平均病程（384±126）年，体重指数（2513±158）kg/m2。2组患者在年龄、病程、体重指数、病情轻重等方面，差异无统计学意义（P>005），具有可比性。
12诊断标准
西医诊断标准：根据2003年鹿特丹举办的欧洲及美国生殖协會探讨的相关内容进行诊断标准的制定：1）排卵稀少或者无排卵；2）血清睾酮明显增高，并排除其他原因后；3）超声下显示多囊卵巢。具备以上两项者即可进行诊断[911]。
中医诊断标准：参考2002年版《中药新药临床研究指导原则》及1994年版《中医病证诊断疗效标准》，制定出本研究的中医证候诊断及疗效标准。
13纳入标准
1）符合上述西医诊断标准，同时符合中医诊断标准中脾肾阳虚者；2）年龄为20～35岁者；3）排除其他如肿瘤、肾上腺皮质增生症或其他可能引起雄性激素分泌异常疾病者；4）患者经院伦理委员会批准，并签署知情同意书者。
14排除标准
1）不符合本研究中西医诊断标准，年龄大于35岁小于20岁者；2）治疗前3个月内曾服用影响内分泌及排卵药物者；3）由其他疾病引起内分泌异常者，如肾上腺皮质增生症、卵巢肿瘤、卵泡膜细胞增殖症、糖尿病、甲状腺功能异常等；4）合并其他脏器重大疾病、精神类疾病，并影响本研究进行者。
15脱落与剔除标准
1）在治疗期间不按规定用药，干扰本研究疗效评定者；2）无法坚持治疗或因其他缘故中途退出者；3）随访期间失联者。
16治疗方法
对照组：口服炔雌醇环丙孕酮片（拜耳医药保健有限公司广州分公司，国药准字J20100003），口服，每晚1次。服药从月经来后第1天开始连续服用21 d（1个疗程），之后停药7 d后，继续服用第2疗程。共治疗3个疗程，共3个月。
观察组：在对照组服用药物的基础上，同时给予金匮肾气丸（北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂，国药准字Z11020996），口服。服用4 g（40粒）/次，2次/d，共服用3个月。
17观察指标
171一般情况监测分别记录2组患者在治疗前、治疗后及随访后的月经及卵巢情况，月经以经色、经量、月经周期达到正常为参考标准。卵巢情况则使用超声（恩普全数字超声诊断仪EMP2900plus，粤食药监械（准）字2014第2230023号）分别在3个时间段监测患者卵巢的情况，观察卵泡个数，在卵巢最大水平切面时测量长短径，并计算其体积。并在这3个观察时段使用FerrimanGallway毛发评分法（FG评分）对患者的毛发情况进行评价分析。并对患者的正常月经及痤疮人数进行统计。
172血液指标检测在治疗前后及随访后，分别抽取2组患者空腹外周静脉血液5 mL，使用化学发光免疫分析法（MODULAR E170全自动电化学发光免疫分析仪）进行睾酮（T）、催乳素（PRL）、黄体生成素（LH）、雌二醇（E2）、卵泡刺激素（FSH）的检测，对所得的数值记录并分析。
18疗效判定标准
根据患者的临床一般情况及《中医病证诊断疗效标准》制定相关评价标准。痊愈：月经及排卵正常，卵巢体积与FG评分改善程度≥75%；显效：50%<卵巢体积与FG评分改善程度≤75%，月经及排卵功能基本正常；有效：15%<卵巢体积与FG评分改善程度≤50%，月经及排卵功能较治疗前改善，无效：症状改善不明显或无改善，卵巢体积与FG评分改善程度≤15%，月经及排卵功能无明显变化。 19统计学方法
采用SPSS 150统计软件进行数据分析，数据中有关计量资料以（±s）表示，组内比较使用t检验，计数资料则用χ2检验。以P<005为差异有统计学意义。
2结果
治疗3个月后进行随访，在治疗及随访过程中，对照组1人随访时失联，观察组1人因工作需要未完成治疗，1人自行服用泼尼松干扰疗效评判，以上患者均按脱落处理。
212组临床疗效比较
治疗后，治疗总有效率观察组大于对照组（P<005）。见表1。
3讨论
PCOS属于中医学中“不孕”“闭经”“崩漏”等范畴，历来医家对PCOS病因病机进行了相关的阐述，并认为本病的发生多于脾、肾相关。早在《黄帝内经·上古通天论》就有：“女子七岁，肾气盛……二七而天癸至……月事以时下……”的论述，并提出“肾为先天之本”，女子月经、妊娠等与肾气的充盛，天癸的充盈密切相关。而李杲在《脾胃论·脾胃盛衰论》则说：“百病皆由脾胃衰而生也”。认为“脾为后天之本”，诸病之始，与脾胃衰败密不可分。因脾主人体一身运化，通过化生水谷精微，从而为五脏六腑提供营养物质，又能充养肾的先天精气，涵养血脉，维系人体的运动基础；故若因饮食、劳倦、思虑、血瘀、肝郁等诸多因素损伤脾胃，致脾之运化失司，气血生化无源，又可进一步影响肾脏，致肾之精微无以化生，天癸衰绝，经血匮乏，并进一步影响生殖功能，由此本病的总病机为脾肾亏虚，胞宫失养[1215]。方用金匮肾气丸始载于张仲景的《金匮要略》，其《妇人杂病脉证并治第二十二》是最早见于使用金匮肾气丸来治疗妇科疾病的论述。金匮肾气丸可以补阴之虚，助阳之若，整方以六味地黄丸为基，重用生地黄以滋阴补肾，若肾阴不足，则机体阴虚血少、冲任不足，精血不充，卵泡生长、发育无源，则经少甚则闭经，使妇女不能摄精成孕；在滋补肝肾之阴的同时，加以少许附子、桂枝，取其辛温之味，增益肾中之阳，寓以“少生火气”达“阴中求阳”之功效；若肾阳不足，则肾失其温煦，命门之火衰，天癸化生乏源，也可导致月经后期或闭经；一阴一阳，使肾阴、肾阳互根互制，从而达到肾阴、肾阳平衡，推动肾气充实，天葵得以化生，促进卵泡的生长及排除，使月经恢复正常；方中臣以山药、山茱萸补益脾肾之气，佐以泽泻、茯苓健脾利水渗湿，牡丹皮化血分瘀滞，牛膝、车前子加强温阳利水之效。全方取“脾肾同治，少火生气”之意，共奏阴阳双补之功效[1618]。
本研究结果显示，PCOS患者在服用金匮肾气丸后，机体的内分泌代谢功能得到明显的改善，特别是血清T水平明显降低。而在PCOS患者最为常见的内分泌功能异常的特征就体现为高雄激素血症。其他学者研究已经证实高LH血症会引起卵巢过度的分泌雄性激素，使FSH降低，导致LH/FSH的比值增大，又通过下丘脑垂体性腺轴的反向调控，抑制芳香化酶等物质的生成，引起雌激素分泌下降，导致雄激素活性增加，分泌进一步增多，进而发生不良循环，导致PCOS的发生[1920]。PRL可以通过调节性腺的刺激，生成LH受体，参与到人体性腺的调节，分泌各种所需要的激素，如孕激素、雌激素等，可以促进卵泡发育和排卵，促进黄体生成，作用极为广泛。但PRL与PCOS之间的联系仍需进一步进行研究，目前研究者对高PRL血症是否对PCOS的发生存在直接联系尚有争议。但有报道显示，接近64%的血清PRL增高的患者也符合PCOS的诊断[21]。本研究数据显示，PCOS患者均有不同程度的PRL升高，且随着治疗的进行，症状逐渐好转，其血清PRL的水平也降低，说明PRL与PCOS间存在着一定的联系。在本研究中，观察组的患者在服用金匮肾气丸后，其LH、PRL与对照组比较均明显降低，说明根据中医辨证论治，以阴阳双补，脾肾同治是一种较为有效的治疗方法，这可能与其对脾肾-冲任督-胞宫的系统调节有关。因肾经与脾经与冲脉相汇通，冲脉与任脉并行，与督脉相通，脾肾虚衰则血海无源，《黄帝内经·上古通天论》中云“太冲脉盛，月事时以下…”“太冲脉衰少，天癸绝，地道不通”。可见脾肾的正常生理功能可以对生殖代谢有着重要作用。故通过脾肾论治，使体内内分泌及激素水平维持正常水准，可使胞宫藏泻有序，经侯有常，从而使月经及排卵功能恢复正常，这点从本研究中也可以得到体现。
综上所述，根据中医理论脾肾论治结合金匮肾气丸治疗PCOS可以有效纠正患者体内的内分泌及激素代谢紊乱，改善月经及排卵功能，且远期疗效更为稳定，为临床运用金匮肾气丸治疗PCOS提供了临床科学依据。
参考文献
[1]余霞.青春期多囊卵巢综合征病因、诊治现状及研究进展[J].北方药学，2011，8（5）：4344.
[2]Bradbury RA，Lee P，Smith HC.Elevated antiMullerian hormone in lean women may not indicate polycystic ovarian syndrome[J].Aust N Z J Obstet Gynaecol，2017，57（5）：552557.
[3]Gupta V，Mishra S，Mishra S，et al.L：A ratio，Insulin resistance and metabolic risk in women with polycystic ovarian syndrome[J].Diabetes Metab Syndr，2017，11 Suppl 2：S697697S701.
[4]Lin TY，Lin PY，Su TP，et al.Risk of developing obstructive sleep apnea among women with polycystic ovarian syndrome：a nationwide longitudinal followup study[J].Sleep Med，2017，36：165169.
[5]洪艷丽，吴飞.补肾化痰方对多囊卵巢综合征胰岛素抵抗Akt通路调控的实验研究[J].中国中西医结合杂志，2014，34（2）：230234.
[6]姜朵生，张迎春，吴献群，等.针药联合克罗米芬治疗多囊卵巢综合征导致不孕症：随机对照研究[J].中国针灸，2015，35（2）：114118.