医疗器械生产过程确认方式及监管关注点

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目的阐述医疗器械生产过程确认方式及监管关注点。方法结合相关规定对医疗器械生产过程确认方式及监管关注点进行阐述。结果与结论企业必须结合实际认定确认,再确认项目及制定方案。
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