藏药安神丸的质量标准提高

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目的提高藏药安神丸的质量控制方法。方法采用显微鉴别方法,对制剂中槟榔、沉香、丁香、肉豆蔻、木香、广枣、山柰、荜茇、黑胡椒、铁棒槌进行鉴别。采用薄层色谱法,对制剂中丁香进行定性鉴别。采用高效液相色谱法,对制剂中槟榔进行定性鉴别。运用高效液相色谱法测定胡椒碱、木香烃内酯和去氢木香内酯的含量。结果显微鉴别特征明显。定性鉴别方法专属性强,效果佳。采用HPLC法进行含量测定,胡椒碱质量在0.083~1.661μg(r=0.9972)、木香烃内酯质量在0.08~1.606μg(r=0.9986)、去氢木香内酯质量在0.082~1.64μg(r=0.9997)与峰面积均呈良好线性关系,平均回收率均大于98.4%,RSD均小于1.3%(n=3)。结论本方法提高完善了藏药安神丸的质量标准,结果准确可靠,重现性好,可更有效的控制其质量。
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