【摘 要】
：
FDA 483报告,也称现场检查报告,是美国FDA检查人员根据美国现行法律法规,对企业进行现场检查,对不符合c GMP的地方进行总结并发给企业。企业需立即针对不符合项进行整改,并在
论文部分内容阅读
FDA 483报告,也称现场检查报告,是美国FDA检查人员根据美国现行法律法规,对企业进行现场检查,对不符合c GMP的地方进行总结并发给企业。企业需立即针对不符合项进行整改,并在收到483报告后15个工作日内向FDA相关部门回复483中不符合项的整改情况。若FDA认定企业的答复妥当,并符合现行法律法规的要求,那么企业就避免收到FDA警告信。FDA每个财政年都会统计、总结并发布483表格,其在官网上公布。通过对2010年~2014年FDA官网发布的483数据进行简要分析,并着重对FDA c GMP 483
其他文献
技术引进消化吸收再创新是后发国家和地区获取后发优势的战略途径。以福建省工程机械产业为对象,通过问卷设计和调查,运用整合能力框架模型分析工程机械产业在设计、工艺、生
作为医院进行各项服务诊疗的主体部分,医院人员的知识结构、学历水平和经验状况等,直接关系着医院的服务水平和服务质量,影响医院的长远发展.基于此,本文对医院人力资源中面
现代文化创意产业强调文化资源的基础作用，汉字文化既是社会意识形态，又是历史悠久的文化遗产。现代文化创意产业理论为汉字文化提供了新的思维方向，将汉字文化作为产业化的资源
充分发现和挖掘有代表性的地方优秀文化,并努力将其转化为高职院校大学生思想政治教育的有效载体,是实施“文化育人”的有效途径。本文通过调研常州高职园区5所高职院校校园
<正>2019年4月30日,重庆市发布《重庆市人民政府关于奉节县、石柱县退出国家扶贫开发工作重点县的通知》。通知中提到,根据《中共中央办公厅国务院办公厅印发〈关于建立贫困
1月3日下午,丽水市召开地质灾害综合治理“大搬快治”三年行动动员部署会,浙江省国土资源厅党组书记、厅长陈铁雄应邀出席会议并讲话。丽水市委书记史济锡出席会议并讲话,丽
为了研究电荷耦合器件(CCD)图像传感器件的输出特性,以典型线阵TCD1209D为研究对象,FPGA为核心控制器件,构建线阵CCD输出特性测量系统。系统由CCD驱动模块、数据采集模块、存
研究换热器中的铜管与翅片在气体介质均匀压力作用下的胀接工艺过程。首先根据理论公式计算出胀接时的最小胀接压力Pimin和最佳胀管压力Pisy，从而确定出合适的气压范围，选择几
现代信息技术飞速发展,给人们的学习和生活带来了巨大变化。在互联网大数据背景下,诸如微信、微博、微视、QQ等交互平台的发展,给生本理念下的个性化阅读教学也带来了一些理
[目的]调查研究烟台入境可再生废物进口数量、携带微生物状况及再加工场所气溶胶微生物污染状况。[方法]参照《消毒技术规范》用5cm×5cm规格板标出采样区,以沾有无菌生理盐