目的:观察自拟中药方治疗小儿紫癜性肾炎的临床疗效及与免疫调节机制的相关性。方法:将60例小儿紫癜性肾炎患者随机分为对照组和治疗组各30例。对照组单纯口服雷公藤多甙片治疗,治疗组在对照组的基础上同时给予自拟中药方配合治疗,两组疗程均为3个月。观察比较两组患儿治疗前、后逆转尿蛋白、逆转尿红细胞、整体疗效以及安全性;取血检测患儿治疗前、后血清白介素-6(IL-6)、白介素-10(IL-10)、白介素-18(IL-18)和肿瘤坏死因子(TNF-α)水平的变化。结果:自拟中药方治疗小儿紫癜性肾炎3个月,在逆转尿蛋白、逆转尿红细胞、整体疗效、安全性等方面均优于单纯应用雷公藤多甙片,呈现显著性差异(P<0.05或P<0.01);且治疗组治疗后血清IL-6,IL-18,TNF-α水平下降程度均优于对照组(P<0.05或P<0.01),血清IL-10水平升高程度优于对照组(P<0.05)。结论:自拟中药方治疗小儿紫癜性肾炎临床疗效肯定,安全无明显毒副作用,优于单纯雷公藤多苷片治疗,值得临床推广应用;其临床疗效与中药调节机体免疫、改善机体内环境密切相关。