目的观察加减化瘀解毒方联合西药治疗糖尿病周围神经病变(DPN)伴抑郁障碍的临床疗效。方法将120例DPN伴抑郁障碍患者随机分为治疗组和对照组各60例。在降糖治疗基础上,对照组服用甲钴胺片,每日3次,每次0.5mg,治疗组加服加减化瘀解毒方,每日1剂,两组均治疗8周后观察疗效,并比较两组治疗前后主要中医症状积分(下肢麻木、下肢疼痛、双足发凉、踩棉花感)及总积分、汉密尔顿抑郁量表(HAMD-17)总分、神经传导速度(腓总神经、胫神经、正中神经、腓肠神经)的变化。结果治疗组总有效率为75.0%,对照组总有效率为53.3%,治疗组临床疗效明显优于对照组(P<0.01)。两组治疗后主要中医症状积分及总积分、HAMD-17总分均有改善,治疗组主要中医症状积分及总积分、HAMD-17总分改善明显优于对照组(P<0.05或P<0.01)。治疗后治疗组各条神经神经传导速度改善明显优于对照组(P<0.05)。结论加减化瘀解毒方联合西药可改善DPN伴抑郁障碍患者症状、神经传导速度及抑郁障碍,临床疗效肯定。