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目的：探讨我院ADR的发生规律和特点，为临床安全合理用药提供参考。方法：采用回顾性研究方法，提取我院2012年1月–2015年12月上报的997例ADR报告数据，并对患者年龄、药品种类、给药途径、ADR累及系统/器官及主要临床表现等进行统计分析。结果：997例ADR报告中，男性患者472例（47.35%）；女性患者525例（52.65%）；以45岁以上人群居多（64.30%）；发生ADR药品抗感染药物居首位（21.66%）；以静脉滴注（64.59%）给药途径为主；ADR累及系统/器官主要涉及皮肤（32.50%）和神经系统（26.37%）。结论：ADR发生与多种因素有关，建议临床应合理使用各类药物，重视不良反应监测，以降低不良反应的发生率。