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目的：探讨可追溯管理对外来器械的质量控制效果。方法：运用可追溯管理体系,从准入、流程、质量、记录四方面实施追溯管理。实施1年后评价效果。结果：实施可追溯管理后外来手术器械清洗、包装、消毒、灭菌四个方面均合格的合格率从实施前的70.20%提高至94.44%（P〈0.01）。结论：可追溯管理可提高外来器械管理质量。