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企业在生产制造过程中对产品质量的要求极其严格，特别是精密产品的制造，特殊过程是其中的一种管理手段，它的管理是企业在质量管理体系中的一个难点，也是体系运行中最具争议性的话题之一。本文结合 ISO9001 质量管理体系要求及企业特殊过程管理实践，阐述了特殊过程确认的定义和内涵，提出了特殊过程识别和确认的一般步骤及注意事项，为企业开展特殊工程确认提供了参考。