【摘 要】
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医疗器械产品直接作用于人体,其安全性、有效性直接涉及人身健康与生命安全,事关民生与社会和谐,是国家公共安全的重要组成部分和政府公共管理与公共服务的重要内容,也是十分
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医疗器械产品直接作用于人体,其安全性、有效性直接涉及人身健康与生命安全,事关民生与社会和谐,是国家公共安全的重要组成部分和政府公共管理与公共服务的重要内容,也是十分重要的公共卫生问题。近年来随着人们生活水平的不断提高以及对医疗需求的日益增长,我国医疗器械市场快速发展。与此同时,很多新问题也日益凸显,企业方面存在创新能力不足、质量意识淡薄、集约化发展模式尚未建立等问题,监管部门方面也面临着力量薄弱、手段单调等挑战。本文对医疗器械产业发展及监管工作面临问题和挑战的原因进行分析,提出解决对策及应对措施,为实际工
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