消渴蛋白Ⅰ号颗粒制备工艺优化及质量标准的建立

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目的消渴蛋白Ⅰ号颗粒稳定可靠的质量标准建立及提取工艺的优化。方法五倍子、丹参、陈皮采用薄层色谱法进行定性鉴别;水煎煮工艺的优化采用正交试验法。结果薄层色谱定性鉴别方法,重现性好,阴性无干扰,专属性强。煎煮工艺确定为煎煮提取3次,每次2 h,加水量为8倍;湿法制粒的辅料为乳糖,乳糖与稠膏质量比为2:1;颗粒溶化性、成型性好;结论五味子、丹参、陈皮薄层色谱检验方法专属性强,重现性好,斑点清晰,阴性无干扰。消渴蛋白Ⅰ号颗粒的制备工艺简便,适合工业化生产。
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