目的:观察益气活血通络方治疗糖尿病下肢动脉硬化闭塞症的临床疗效。方法:将120例2型糖尿病合并下肢动脉硬化闭塞症患者按1∶1随机分为治疗组和对照组各60例。对照组在糖尿病常规治疗基础上给予前列地尔治疗,治疗组在对照组治疗基础上加服益气活血通络方治疗,治疗4周。观察临床疗效,并采用彩色多普勒超声检查比较2组治疗前后股浅动脉、足背动脉的血管内径、峰值流速、血流量。结果:治疗组临床痊愈8例,显效35例,有效11例,无效6例,总有效率为90.0%。对照组临床痊愈3例,显效20例,有效22例,无效15例,总有效率为75.0%。2组比较,差异有显著性意义(P<0.05),治疗组优于对照组。治疗组治疗后股浅动脉、足背动脉血管内径及峰值流速、血流量与治疗前比较明显增加,差异均有显著性意义(P<0.05)。结论:益气活血通络方可以改善2型糖尿病下肢动脉血管内径及峰值流速、血流量,临床用于治疗糖尿病下肢硬化闭塞症疗效满意。