【摘 要】
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洁净区粒子监测系统的设计及应用 打开文本图片集 [摘 要]药品
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洁净区粒子监测系统的设计及应用
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[摘 要]药品与民生息息相关，通过对制药过程中洁净度的监测，达到保证药品质量与卫生的目的。文章根据案例进行数据分析，评估环境质量容易产生波动的具体工段与原因，从而帮助企业进一步完善生产操作章程，提高药品无菌度。
[关键词]GMP;环境;粒子;监测
[中图分类号]TL751 [文献标志码]A [文章编号]2095–6487（2021）09–0–03
[Abstract]Medicines are closely related to people's livelihood. The cleanliness of the pharmaceutical process is monitored to ensure the quality and hygiene of medicines. And based on the case data analysis， to evaluate the specific work sections and reasons that the environmental quality is prone to fluctuate， so as to help enterprises to further improve the production operation regulations and improve the sterility of drugs.
[Keywords]GMP; environment; particles; monitoring
1 概述
隨着《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（Good Manufacturing Practice，GMP）的颁布与实施，国家建立了与国际接轨的药品生产管理体系，使药品的质量得到了进一步保障。
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