甘草酸二钾滴眼液的研制

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目的研制用于治疗非感染性眼部炎症的甘草酸二钾滴眼液。方法优化处方、工艺,制定质量标准;建立HPLC含量测定法;进行稳定性考察和局部刺激性试验。结果含量测定的高、中、低浓度平均回收率分别为100.32%,100.18%和100.12%,RSD分别为0.38%,O.31%和0.34%;加速6个月和长期放置24个月质量稳定;对兔眼无明显刺激作用。结论研制的甘草酸二钾滴眼液处方合理,制备工艺稳定,质量可控,对兔眼无刺激,可用于临床。
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