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目的
了解HER2免疫组织化学结果不确定的乳腺癌荧光原位杂交(FISH)阳性和阴性两组患者的原位mRNA表达特征，探索mRNA原位杂交(RNAscope)用于乳腺癌组织HER2检测的潜在可行性。
方法收集北京协和医院2010年6月至2013年6月间手术获得的69例乳腺浸润性导管癌组织HER2免疫组织化学结果不确定(IHC 2＋)的石蜡标本，并制作组织芯片，分别采用FISH和RNAscope技术检测其HER2基因状态和原位mRNA表达，计数100个癌细胞，按mRNA表达量从低到高的5个等级(0、1、2、3、4分)判读mRNA结果。分析FISH阳性和阴性两组患者HER2 mRNA的表达特征。
结果在69例标本中，FISH阳性共23例，其中RNAscope 16例(70%，16/23) 4分、6例(26%，6/23)3分、1例(4%，1/23)2分。96%的HER2 FISH阳性标本为原位mRNA高表达(RNAscope≥3分)，RNAscope 4分的标本全部为FISH阳性。在FISH阴性的46例标本中，RNAscope 17例(37%，17/46) 3分、25例(54%，25/46)2分、4例(9%，4/46)1分。
结论根据原位mRNA表达结果，可将IHC 2＋乳腺癌病例进一步分类，其中以RNAscope 4分为mRNA高表达的判读标准可能成为确认IHC 2＋结果的检测技术。HER2原位mRNA检测可作为提示乳腺癌HER2基因扩增和蛋白质表达的候选检测手段，具有潜在的临床应用价值。