洛伐他汀原料的质量研究

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目的:建立考察洛伐他汀质量的研究方法。方法:采用高效液相色谱法,色谱柱为XDB—C18,流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液-甲醇(5:3:1),检测波长为238nm,流速为1.0mL·min^-1,进样量为20μL。结果:洛伐他汀检测浓度的线性范围为2~300rag·L^-1(r=0.9999);平均回收率为100.6%,RSD=0.01%,最小检测量为0.4μg。结论:本方法准确、可靠,适用于洛伐他汀的质量控制。
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