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4背景曲妥珠单抗是拮抗人类表皮生长因子受体2(human epidermal growth factor receptor 2,HER-2)的重组单克隆抗体,该单抗在治疗HER-2过表达的晚期乳腺癌中获得了较好的临床疗效,于是国际多中心开展了NSABP B-31、NCCTG N9831和HERA随机对照研究,旨在探讨曲妥珠单抗联合辅助化疗对早期乳腺癌的有效性和安全性。