目的分析国内开展糖尿病合并高血压治疗临床试验研究文献的质量,为今后开展临床试验研究提供建议和方向。方法查阅我国1978年～2009年有关糖尿病合并高血压治疗的临床试验研究文献,利用循证医学的原理,对这些临床试验研究文献进行定性、定量评价。结果130篇糖尿病合并高血压治疗临床试验研究文献被选为研究对象。结论我国越来越重视糖尿病合并高血压治疗的临床试验研究,有关这方面的文献逐年增多,尤其降压药物联合治疗糖尿病合并高血压的文献更多,研究质量逐渐提高,但临床研究中简单临床结局报告过多,创新性研究少,绝大部分都没有严格按照随机、双盲、对照、多中心的原则进行实验设计,更没有统一的疗效标准,使得结果与结论不够客观、可靠,并且缺乏可比性,影响了国内外学术交流。我国糖尿病合并高血压治疗临床试验研究文献的质量有待提高。