【摘 要】
：
从技术审评角度,提出目前以子宫内膜异位症为适应症的中药新药研究中应特别关注的几个问题:临床定位,腹腔镜检查诊断,疗程、对照组设置及安全性研究等。
From the technical
【机 构】
：
国家食品药品监督管理局药品审评中心,
论文部分内容阅读
从技术审评角度,提出目前以子宫内膜异位症为适应症的中药新药研究中应特别关注的几个问题:临床定位,腹腔镜检查诊断,疗程、对照组设置及安全性研究等。
From the technical review point of view, several issues that should be paid special attention to in the study of traditional Chinese medicines with endometriosis as the indications are proposed: clinical positioning, laparoscopic examination diagnosis, treatment course, control group setting, and safety study.
其他文献
全距置换具有很好的随机换位特性,是密码学性质良好的置换.对它的研究可以转化为对全距特征排列的研究.该文给出了一个实用的判断全距特征排列成立的充要条件,并给出了所有3～7
本文根据小波变换的特点,提出并实现了一种电缆故障点自动定位的方案.该方案使得故障点在定位时,不需要人工干预,减少了人为因素引起的误差.仿真结果表明了故障点定位的精确
本文将原本应用在椭圆曲线标量乘算法中的滑动窗口技术应用到有限域GF(2)上的乘法运算中,设计出应用于有限域GF(2)上乘法运算的新算法,并最终分析表明该新算法比有限域GF(2)
本文分析了非超递增序列构造公钥的两个难点,提出了一种改进的背包序列,分析了它的性质,并利用它构造一种新型的背包公钥系统.
目的:合成促肾上腺皮质激素释放激素1(CRF1)受体阻滞剂类新型抗抑郁药DMP696。方法:以2,4-二氯苯乙腈为起始原料,经乙酰化、两次环化、氯代、偶联共5步合成DMP696。结果:目标
目的:合成以他克林(THA)为原药的化学传输系统,证实其有脑靶向性。方法:将THA与氯乙酰氯连接,再与烟酰胺成季胺盐,最后将其还原成二氢吡啶载体介导的前体药物。结果:用NMR,MS
"可信计算"技术的核心是称为可信平台模块(TPM)的安全芯片,而TPM实际上是一个含有密码运算部件和存储部件的小型片上系统(SOC).本文介绍了TPM的核心部件,并依据可信计算组织(
分析方法验证是质量控制研究工作重要的组成部分,是确认方法科学、可行的过程,只有经过验证并确认可行的方法才能用于药品的质量控制.本文针对分析方法验证工作的实质,结合具
研究表明,不仅内分泌而且自分泌/旁分泌产生的催乳素(prolactin,PRL)在体外细胞水平、体内多种转基因和基因敲除动物模型以及一定数量的人群流行病学调查水平上,均与乳腺肿瘤
目的:研究甲基苄肼诱发转基因小鼠MutaTMMouse主要致癌靶器官的cⅡ基因突变谱以及可能的致突变机理,为抗癌药物引发二次肿瘤提供风险-效益评估的依据。方法:甲基苄肼(150 mg.