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【摘 要】GMP 课程是高等职业院校药物制剂专业、中药制药专业、化学制药专业主干的课程，旨在培养学生药品生产和质量管理的理念，使学生掌握GMP基本要求和准则。高职院校药类专业培养的毕业生，就业单位大部分均为药品生产企业，这就要求他们在熟练掌握GMP知识的基础上，更要具备能在工作岗位中贯彻和实施GMP的能力，所以对高职GMP课程的教学提出了更高的要求。想要更好地提高GMP课程的教学效果，培养出具有较高GMP素质的应用型药学人才，必须从解决当前高职GMP课程教学过程中普遍存在的问题入手，笔者主要从对高职GMP课程的重要性的认识、GMP仿真车间的建设、教学模式的改革及师资队伍培养四个方面进行了探讨，针对如何提高高职GMP课程的教学效果提出了一些建议。
【关键词】GMP课程 教学效果 仿真车间
GMP是药品生产质量管理规范（Good Manufacturing Practice for Drugs） 的简称，是药品生产和质量管理的基本准则，是指从负责指导药品生产质量控制的人员和生产操作者的素质到生产厂房、设施、建筑、设备、仓储、生产过程、质量管理、工艺卫生，直到成品的贮存于销售或召回的一整套保证药品质量的管理体系。GMP 课程是高等职业院校药物制剂专业、中药制药专业、化学制药专业主干的课程，旨在培养学生药品生产和质量管理的理念，使学生掌握GMP基本要求和准则。高职院校药类专业培养的毕业生，就业单位大部分均为药品生产企业，这就要求他们在熟练掌握GMP的相关知识外，更要具备能在工作岗位中贯彻和实施GMP的能力，所以对高职GMP课程的教学提出了更高的要求。想要更好地提高GMP课程的教学效果，培养出具有较高GMP素质的应用型药学人才，必须从解决当前高职GMP课程教学过程中普遍存在的问题入手，笔者主要从对高职GMP课程的重要性的认识、GMP仿真车间的建设、教学模式的改革及师资队伍培养四个方面进行了探讨，针对如何提高高职GMP课程的教学效果提出了一些建议。
1 GMP课程教学中普遍存在的问题
1.1 知识繁杂，内容抽象，难以调动学生的学习兴趣
GMP课程以《药品生产质量管理规范》的十四章三百一十三条规范为主要内容，都是一些法律法规性的文件，以文字叙述为主，在实际教学中不单是学生不容易理解记忆，缺乏学习兴趣，往往教师本身也觉得索然无味。
1.2 教学内容以理论为主，缺乏实践，技能培养无从谈起
高等职业教育的主要任务是培养高技能人才，GMP课程的实践环节对于培养药类专业学生的技能十分重要，但由于缺乏实践教学条件，教师的教学往往只能停留在理论层面，与高职教育的培养目标相去甚远。
1.3 教学模式陈旧，学生学习效率低下
多数GMP课程的课堂仍然是教师为主体，即教师在讲台上滔滔不绝地讲，学生在下面被动地听，甚至于不听，没有做到以学生为主体，发挥学生的主观能动性和创造性，导致学习效率低下。
2 对提高高职GMP课程教学效果的几点建议
2.1 增强学生对GMP课程的重视程度
大部分学生没有把GMP课程当成一门重要的课程，主要是因为在很多院校的课程体系里GMP并不是核心课程，而且学时数不多，在有些院校甚至只是一门考查课或选修课。实际上，作为高职药类专业毕业生主要就业单位的药品生产企业非常重视求职学生的GMP知识和技能，如每年来我院招聘的修正药业在面试时经常询问学生是否系统地学过GMP课程并且面试的问题也多是和GMP相关的，在对毕业生的跟踪调查中也得到了GMP课程对在药品生产岗位非常重要这样的反馈。要想增强学生对GMP 课程的重视程度，应该在新生入学伊始的专业教育中，就强调GMP课程的重要性，并且在学习任何与GMP有关课程时都注意渗透GMP的知识和理念，使他们在整个学习过程中，时时关注GMP，切实学好GMP。
2.2 建设GMP仿真车间
众所周知，实践教学是高等教育必不可少的重要组成部分，特别是强调以职业技能训练为目的的高等职业教育，其中实践教学所占比重极大。杨叔子院士曾强调实验室的工作在高等学校中是非常重要的事情。学校需要提供一个校内实验基地，可以按照学生的学习规律、认识规律去安排实践。特别现在校内有基地，校外有基地。校外基地不稳定，因此校内实验基地显得极为重要。GMP课程的校外实训基地主要是通过国家GMP认证的制药企业，为了确保药品的质量，国家强制要求制药企业实施GMP管理，对通过GMP认证的企业实行跟踪检查，制药企业由于担心会发生污染和交叉污染，也担心生产技术泄密，所以学生到企业参观，只能在一一般生产区的指定路线行走，不能进入洁净室（区），更不愿意接纳学生进行学习性质的轮岗实习，因此，校外实训往往不能很好实现能力训练的目的[4]，可以说缺乏实训场所是制约高职学生GMP技能和能力培养的一大难题，而GMP仿真车间能最大程度地解决这一难题。
下面以我院的GMP车间为例谈谈GMP仿真车间的建设经验：（1）经过充分咨询、调研，与企业专家一起规划仿真车间建设方案，尤其是车间的布局最好请专业人员设计，这样才能使GMP仿真车间真正符合GMP的布局要求，使学生从学校到药品生产企业零对接。（2）车间设备选型既要符合药品生产企业的实际和发展趋势，又要考虑到水电、物料的节约，例如药品生产企业压片多用19、33、37、41冲的旋转式多冲压片，产量多能达到每小时数10万片，这就需要大量的药品、辅料的投入，为了节约起见，学校可以采购同上述压片机原理相同但生产能力低的5、7、9冲的旋转式多冲压片机。（3）充分重视GMP车间的软件建设，参照制药企业的GMP文件系统模式，师生可以自行设计设备的档案卡、状态卡、标准操作规程、清洁养护规程、使用记录、检修保养记录等。
2.3 推进GMP课程的理实一体化教学改革 理实一体化教学是理论实践一体化的教学方法，是以职业实践活动为主线，将理论与实践、车间与教室、教学与生产、老师与师傅合为一体，师生双方边教、边学、边做，在学中做，做中学，突出学生动手能力和专业技能的培养。这一教学方法有利于学生牢固掌握专业知识、增强实际操作技能和培养学生创新能力。GMP课程实施理实一体化教学模式可以打破传统GMP课堂以教师为主体的授课模式，充分发挥学生的主观能动性，解决学生学习效率低的问题。
推进GMP课程的理实一体化教学改革，除了必要的硬件条件——GMP仿真的建设外，最主要的是根据药品生产企业的职业岗位群要求，设计基于工作过程的学习情境，根据GMP的教学内容，可以划分为药品生产前的管理、药品生产过程的管理、药品生产结束的管理、物料的管理、认证的准备与应对六个学习情境。
2.4 做好师资队伍建设，培养教师的“双师”素质
以教研室为单位组织好对全体教师的实训设备原理、使用的培训工作，做到所有教师对本专业所有设备都能熟练使用，还可以利用寒暑假时间组织专业教师到药厂跟班、顶岗实习；使全体教师熟悉药品生产的主要技术、工艺及生产质量管理要点，另外要充分发挥企业外聘教师专业技能强、信息广泛的优势，为本专业的师资队伍建设提供助力。
3 结语
高职教育的人才培养目标及GMP对制药行业的重要性决定了GMP课程在药学高职教育中的重要地位，所以我们要增强对课程的重视程度，加大对课程建设包括实训车间（基地）建设、教学方法改革、师资建设的投入，不断提高高职GMP课程的教学效果。
【参考文献】
[1]许钟麟.药厂洁净室设计、运行与GMP认证（第2版）.上海：同济大学出版社，2007.
[2]曾玉勤.GMP贯穿相关专业教学过程的探讨[J].科教文汇，2007（5）：120.
[3]杨叔子.创新源于实践（续）[J].实验室研究与探索，2004，23（8）：1-3.
[4]邓雪萍，陈法才.高职生产性药物制剂实训室的建设与使用初探[J]. 清远职业技术学院学报，2010，3（6）：109-111.
[5]冯希勇.《药剂学》理实一体化教学探究 [J].中国科技信息，2009（21）：206-208.
【关键词】GMP课程 教学效果 仿真车间
GMP是药品生产质量管理规范（Good Manufacturing Practice for Drugs） 的简称，是药品生产和质量管理的基本准则，是指从负责指导药品生产质量控制的人员和生产操作者的素质到生产厂房、设施、建筑、设备、仓储、生产过程、质量管理、工艺卫生，直到成品的贮存于销售或召回的一整套保证药品质量的管理体系。GMP 课程是高等职业院校药物制剂专业、中药制药专业、化学制药专业主干的课程，旨在培养学生药品生产和质量管理的理念，使学生掌握GMP基本要求和准则。高职院校药类专业培养的毕业生，就业单位大部分均为药品生产企业，这就要求他们在熟练掌握GMP的相关知识外，更要具备能在工作岗位中贯彻和实施GMP的能力，所以对高职GMP课程的教学提出了更高的要求。想要更好地提高GMP课程的教学效果，培养出具有较高GMP素质的应用型药学人才，必须从解决当前高职GMP课程教学过程中普遍存在的问题入手，笔者主要从对高职GMP课程的重要性的认识、GMP仿真车间的建设、教学模式的改革及师资队伍培养四个方面进行了探讨，针对如何提高高职GMP课程的教学效果提出了一些建议。
1 GMP课程教学中普遍存在的问题
1.1 知识繁杂，内容抽象，难以调动学生的学习兴趣
GMP课程以《药品生产质量管理规范》的十四章三百一十三条规范为主要内容，都是一些法律法规性的文件，以文字叙述为主，在实际教学中不单是学生不容易理解记忆，缺乏学习兴趣，往往教师本身也觉得索然无味。
1.2 教学内容以理论为主，缺乏实践，技能培养无从谈起
高等职业教育的主要任务是培养高技能人才，GMP课程的实践环节对于培养药类专业学生的技能十分重要，但由于缺乏实践教学条件，教师的教学往往只能停留在理论层面，与高职教育的培养目标相去甚远。
1.3 教学模式陈旧，学生学习效率低下
多数GMP课程的课堂仍然是教师为主体，即教师在讲台上滔滔不绝地讲，学生在下面被动地听，甚至于不听，没有做到以学生为主体，发挥学生的主观能动性和创造性，导致学习效率低下。
2 对提高高职GMP课程教学效果的几点建议
2.1 增强学生对GMP课程的重视程度
大部分学生没有把GMP课程当成一门重要的课程，主要是因为在很多院校的课程体系里GMP并不是核心课程，而且学时数不多，在有些院校甚至只是一门考查课或选修课。实际上，作为高职药类专业毕业生主要就业单位的药品生产企业非常重视求职学生的GMP知识和技能，如每年来我院招聘的修正药业在面试时经常询问学生是否系统地学过GMP课程并且面试的问题也多是和GMP相关的，在对毕业生的跟踪调查中也得到了GMP课程对在药品生产岗位非常重要这样的反馈。要想增强学生对GMP 课程的重视程度，应该在新生入学伊始的专业教育中，就强调GMP课程的重要性，并且在学习任何与GMP有关课程时都注意渗透GMP的知识和理念，使他们在整个学习过程中，时时关注GMP，切实学好GMP。
2.2 建设GMP仿真车间
众所周知，实践教学是高等教育必不可少的重要组成部分，特别是强调以职业技能训练为目的的高等职业教育，其中实践教学所占比重极大。杨叔子院士曾强调实验室的工作在高等学校中是非常重要的事情。学校需要提供一个校内实验基地，可以按照学生的学习规律、认识规律去安排实践。特别现在校内有基地，校外有基地。校外基地不稳定，因此校内实验基地显得极为重要。GMP课程的校外实训基地主要是通过国家GMP认证的制药企业，为了确保药品的质量，国家强制要求制药企业实施GMP管理，对通过GMP认证的企业实行跟踪检查，制药企业由于担心会发生污染和交叉污染，也担心生产技术泄密，所以学生到企业参观，只能在一一般生产区的指定路线行走，不能进入洁净室（区），更不愿意接纳学生进行学习性质的轮岗实习，因此，校外实训往往不能很好实现能力训练的目的[4]，可以说缺乏实训场所是制约高职学生GMP技能和能力培养的一大难题，而GMP仿真车间能最大程度地解决这一难题。
下面以我院的GMP车间为例谈谈GMP仿真车间的建设经验：（1）经过充分咨询、调研，与企业专家一起规划仿真车间建设方案，尤其是车间的布局最好请专业人员设计，这样才能使GMP仿真车间真正符合GMP的布局要求，使学生从学校到药品生产企业零对接。（2）车间设备选型既要符合药品生产企业的实际和发展趋势，又要考虑到水电、物料的节约，例如药品生产企业压片多用19、33、37、41冲的旋转式多冲压片，产量多能达到每小时数10万片，这就需要大量的药品、辅料的投入，为了节约起见，学校可以采购同上述压片机原理相同但生产能力低的5、7、9冲的旋转式多冲压片机。（3）充分重视GMP车间的软件建设，参照制药企业的GMP文件系统模式，师生可以自行设计设备的档案卡、状态卡、标准操作规程、清洁养护规程、使用记录、检修保养记录等。
2.3 推进GMP课程的理实一体化教学改革 理实一体化教学是理论实践一体化的教学方法，是以职业实践活动为主线，将理论与实践、车间与教室、教学与生产、老师与师傅合为一体，师生双方边教、边学、边做，在学中做，做中学，突出学生动手能力和专业技能的培养。这一教学方法有利于学生牢固掌握专业知识、增强实际操作技能和培养学生创新能力。GMP课程实施理实一体化教学模式可以打破传统GMP课堂以教师为主体的授课模式，充分发挥学生的主观能动性，解决学生学习效率低的问题。
推进GMP课程的理实一体化教学改革，除了必要的硬件条件——GMP仿真的建设外，最主要的是根据药品生产企业的职业岗位群要求，设计基于工作过程的学习情境，根据GMP的教学内容，可以划分为药品生产前的管理、药品生产过程的管理、药品生产结束的管理、物料的管理、认证的准备与应对六个学习情境。
2.4 做好师资队伍建设，培养教师的“双师”素质
以教研室为单位组织好对全体教师的实训设备原理、使用的培训工作，做到所有教师对本专业所有设备都能熟练使用，还可以利用寒暑假时间组织专业教师到药厂跟班、顶岗实习；使全体教师熟悉药品生产的主要技术、工艺及生产质量管理要点，另外要充分发挥企业外聘教师专业技能强、信息广泛的优势，为本专业的师资队伍建设提供助力。
3 结语
高职教育的人才培养目标及GMP对制药行业的重要性决定了GMP课程在药学高职教育中的重要地位，所以我们要增强对课程的重视程度，加大对课程建设包括实训车间（基地）建设、教学方法改革、师资建设的投入，不断提高高职GMP课程的教学效果。
【参考文献】
[1]许钟麟.药厂洁净室设计、运行与GMP认证（第2版）.上海：同济大学出版社，2007.
[2]曾玉勤.GMP贯穿相关专业教学过程的探讨[J].科教文汇，2007（5）：120.
[3]杨叔子.创新源于实践（续）[J].实验室研究与探索，2004，23（8）：1-3.
[4]邓雪萍，陈法才.高职生产性药物制剂实训室的建设与使用初探[J]. 清远职业技术学院学报，2010，3（6）：109-111.
[5]冯希勇.《药剂学》理实一体化教学探究 [J].中国科技信息，2009（21）：206-208.