医药产品出口注册文件编写及现场检查中的注意事项

来源 :药学进展 | 被引量 : 0次 | 上传用户:xliang677
下载到本地 , 更方便阅读
声明 : 本文档内容版权归属内容提供方 , 如果您对本文有版权争议 , 可与客服联系进行内容授权或下架
论文部分内容阅读
在个人实践经验的基础上,总结和讨论国内医药企业在产品出口注册文件的编写及协助有关部门进行现场检查时需特别注意的一些事项,为从事相关工作的人员提供参考。
其他文献
目的探讨经腹与经会阴超声联合诊断前置胎盘的临床应用价值。方法选择2007年5月~2010年8月间无痛性阴道流血,临床怀疑为前置胎盘的孕妇56例,先行经腹超声检查,然后再行经会阴
CBL(case based learning)是在PBL基础上发展而来的,是当今新型的教学模式,是一种以病例为基础的学习模式,与传统教学模式相比,CBL教学法能很好的调动学生学习的积极性和主观能
随着国内低空空域逐步开放,航空运输业对通用飞机的需求量将不断增大,通用飞机市场具有广阔的发展空间,但目前国内尚没有满足通用飞机需求的自动驾驶仪系统及相关研究。通用飞机自动驾驶仪的主要特点是需要满足一大类各种型号飞机的需求,这些飞机可以是四座直至几十座位,因此,通用飞机自动驾驶仪的研制具有较高的风险和成本。为了克服传统研制过程中的瓶颈,本文基于快速原型技术对自动驾驶仪验证的理论,设计和研制了通用飞机
新疆大白杨沟平洞口布置在玛纳斯河肯斯瓦特水文站以上约2km处,其位置紧邻玛纳斯河右岸,洪水和暴雨对平洞口的影响,涉及到该位置安全问题。因此,需要对新疆大白杨沟平洞口做出防
通过对溪洛渡水电站移民安置实施过程中德溪集镇外部供水工程设计的具体介绍,为山区供水问题寻找一种方法,并提供一定的经验.
在新的医疗环境和形势下,随着患者自我保护意识的增强,医患纠纷呈逐年增加的趋势。急诊医学对实践性技能要求较高,医生必须在短时间内对急危重症患者进行明确诊断和紧急处理
介绍了近年来国内外性激素类药物经皮给药制剂的研究进展,包括化学促渗技术以及新剂型技术在此方面的应用情况,旨在为性激素类药物经皮给药制剂的深度开发提供参考。经皮给药
随着PBL教学的展开,如何编写适合中国基础医学教学的PBL案例成为目前PBL教学中基础而最为关键的问题之一。总结第四军医大学基础医学PBL教学案例的特点,为基础医学教学阶段PBL
为探讨研究式教学+ LBL双轨教学模式在神经病学八年制实习教学中的应用效果,将孙逸仙纪念医院神经科临床实习的八年制医学生60人随机分为三组,分别采用研究式教学+ LBL教学体系
Q Q7.7正式版发布了。这一回QQ7.7的更新亮点主要有3个,一是终于可以在QQ讨论组里@人;二是群收藏功能开放了,一人收藏,全群成员都能看;三是个人收藏可以随意转发。@人功能已