【摘 要】
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生物样本库研究在采集样本和数据时不能明确告知受试者具体的研究内容，因此，知情同意是生物样本库研究面临的一个重要伦理问题。通过对生物样本库研究获得知情同意的可行性以及
【基金项目】
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2015年度美国国立卫生研究院Fogarty基金项目,项目编号:R25-TW009511;2015年度北京大学科研管理课题,项目编号:BJMU-7
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生物样本库研究在采集样本和数据时不能明确告知受试者具体的研究内容，因此，知情同意是生物样本库研究面临的一个重要伦理问题。通过对生物样本库研究获得知情同意的可行性以及生物样本库研究风险的具体分析，提出采用多元化的知情同意模式可能最大程度降低受试者风险，同时满足科学研究的需要。知情同意模式的选择取决于生物样本采集、使用和管理的方式，针对不同的方式对知情同意要求提出了一些具体的建议，以期为研究者提供实践参考。
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